格隆汇1月7日丨Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical(002603.SZ)は、医薬品承認に関する政策を考慮し、進行中のプロジェクトの進捗に基づいて、慎重に検討した結果、「G201-Naカプセル」の「生殖補助医療適応症」に関する医薬品の臨床試験申請を国家医薬品監督管理局に撤回することを決定しました。最近、企業は国家医薬品監督管理局から発行された「医薬品登録申請終了通知書」を受け取りました。
G201-Naカプセルプロジェクトは、企業が自主的に開発した、独立した知的財産権を有する1類化学新薬です。本品は小分子促性腺激素放出ホルモン(GnRH)受容体拮抗剤です。内因性GnRHとGnRH受容体の結合を妨げ、黄体形成ホルモンや卵胞刺激ホルモンなどの促性腺ホルモンの合成および放出を抑制し、テストステロンやエストラジオールなどの性ホルモンレベルを低下させ、正常な生殖システム機能を維持します。