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和黃醫藥(00013.HK)「沃瑞沙」治療非小細胞肺癌新適應症上市申請獲批

AASTOCKS ·  01/14 04:01

和黃醫藥(00013.HK)宣布,與阿斯利康(AZN.US)共同開發的口服間質-上皮轉化因子(MET)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)「沃瑞沙」,用於治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,新適應症上市申請已獲中國國家藥監局批准。

國家藥監局亦將早前沃瑞沙在經治患者中的附條件批准轉為常規批准,意味著沃瑞沙在中國的新適應症將擴展至同時涵蓋初治和經治患者。

和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明表示,未來將進一步推動研究並擴展沃瑞沙的可及性,將繼續探索沃瑞沙在其他MET驅動疾病中的應用。阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅指出,通過與和黃醫藥合作,可推動沃瑞沙用於解決對EGFR-TKI1的耐藥性,為治療MET突變和擴增癌症開啟新的可能性。

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