SAN FRANCISCO, CA / ACCESSWIRE / February 23, 2022 / Oncology Pharma Inc. (OTC PINK:ONPH) - Oncology Pharma, Inc. ("The Company") looks toward releasing further results of the studies under the Co-Development Agreement with NanoSmart Pharmaceuticals, demonstrating the feasibility and the time release characteristic that is expected to improve the safety and localization profile of the eventual lead candidate formulations.
The active pharmaceutical ingredient, dactinomycin is an actinomycin antibiotic belonging to a class of polypeptide antitumor antibody. It inhibits transcription by binding to DNA at the transcription initiation complex and preventing elongation of RNA chain by RNA polymerase. Dactinomycin has been used both alone and in combination with other drug products to treat a wide range of cancers. Specifically, it has demonstrated clinical benefit for the treatment of pediatric and adult sarcomas and is used routinely as part of standard treatment regimens in clinical practice for the treatment of Ewing's Sarcoma.
Our B-3 Formulation:
- Examination of 0.22 um filter post-filtration of B-3 formulation.
- No visible residue on filter indicates no large aggregates in formulation.
Likely all particle sizes are < 200 um - deemed suitable for proceeding to physical characterization studies.
- Adaptive Design to assess multiple pediatric cancers with superior study statistical powering.
- Allows enrichment of promising populations after interim analysis (i.e., mid-study 'peeks' at the data).
- Enables potential for multiple pediatric indications for use.
- Can approach FDA with New Drug Application as early as after successful Phase II clinical study.
- Exploring simultaneous evaluation for European market (EMA pediatric approvals).
Multidrug Nanoemulsion Potential::
In addition, this proprietary nanoemulsion drug delivery platform has the capacity to incorporate two different drugs within the same nanoemulsion. Each drug is selected to target a different phase in the cell cycle of the tumor cell and thus increase cytotoxicity to the tumor while still having a better safety profile than the predicate free drugs. Oncology Pharma will continue to advance initial development work and nonclinical studies on its lead formulation(s), while exploring additional opportunities utilizing this nanoemulsion platform delivery system. Combination drug formulations have the potential to provide for very significant advantages over existing chemotherapy regimens, making such formulations high valuation opportunities.
Oncology Pharma has licensed and has financed the early feasibility studies to date for this technology from NanoSmart and intends on commercially developing, distributing and utilizing this product and continuing the studies so that it can jointly bring this product to market with the target of initially focusing on the pediatric market. The Company believes the pediatric market is under-served and it gives an edge to Oncology Pharma as a pioneer in this critical market and allows Oncology Pharma to be a significant participant in this well under-served market.
ABOUT ONCOLOGY PHARMA, INC.
ONCOLOGY PHARMA, INC. (OTC PINK:ONPH) (the 'Company') is currently engaging in research and development of therapeutics for oncology and prides itself for having a world-class Advisory Board that keeps the Company in the forefront of developing technologies in cancer research, biotechnology, and healthcare.
ABOUT NANOSMART PHARMACEUTICALS, INC.
NanoSmart® Pharmaceuticals is a privately-held California corporation that is developing nanoparticle drug delivery platforms, including utilization of anti-nuclear antibody (ANA) to enable targeted drug delivery of existing drug therapies to areas of necrosis present in virtually all solid cancer tumors.
FORWARD LOOKING STATEMENTS
Certain of the matters discussed in this announcement contain forward-looking statements that involve material risks to and uncertainties in the Company's business that may cause actual results to differ materially from those anticipated by the statements made herein. Such risks and uncertainties include risks related to licensing arrangements and joint ventures, including the need to negotiate the definitive agreements for the relationships; possible failure to realize anticipated benefits of business relationships, and costs of providing funding to these business relationships. Other risks and uncertainties relating to the Company include, among other things, current negative operating cash flows and a need for additional funding to finance our operating plan; the terms of any further financing, which may be highly dilutive and may include onerous terms; unexpected costs and operating deficits, and lower than expected sales and revenues; uncertain willingness and ability of customers to adopt new technologies and other factors that may affect further market acceptance; adverse economic conditions; adverse results of any legal proceedings; the volatility of our operating results and financial condition; inability to attract or retain qualified senior management personnel, including sales and marketing personnel; our ability to establish and maintain the proprietary nature of our technology through the patent process, as well as our ability to possibly license from others patents and patent applications necessary to develop products; the Company's ability to implement its long range business plan for various applications of its technology; the Company's ability to enter into agreements with any necessary marketing and/or distribution partners and with any strategic or joint venture partners; the impact of competition; the obtaining and maintenance of any necessary regulatory clearances applicable to applications of the Company's technology; management of growth; and, other risks and uncertainties. This is not a solicitation to buy or sell securities and does not purport to be an analysis of the Company's financial position.
CONTACTS:
For additional information, please contact the Oncology Pharma at:
One Sansome Street, Suite 3500
San Francisco, CA 94104
Phone: 415-869-1038
Fax: 415-946-8801
website:
email: info@oncology-pharma.com
SOURCE: Oncology Pharma Inc.
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カリフォルニア州サンフランシスコ/ACCESSWIRE/2022年2月23日/腫瘍学製薬会社(場外取引市場コード：ONPH)-腫瘍学製薬会社(以下“会社”と略す)は、NanoSmart製薬会社との共同開発プロトコルに基づいてさらなる研究結果を発表し、その実行可能性と時間放出特性を証明し、最終的な主要候補製剤の安全性と現地化を改善することが予想される。
放線菌は1種の放線菌系抗生物質であり、ポリペプチド抗腫瘍抗体の一種類に属する。それは転写開始複合体にDNAと結合することによって転写を抑制し、RNAポリメラーゼのRNA鎖の延長を阻止する。放線菌は単独で使用することもできるし，他の薬物製品と併用して各種癌の治療に用いることも可能である。具体的には、児童と成人肉腫の治療に臨床的利益があることが証明され、臨床実践においてユーイング肉腫治療の標準治療方案の一部として一般的に使用されている。
B-3レシピ：
- B-3製剤0.22 umフィルター後濾過検出。
- フィルター上に見られない残留物は製剤中に大きな凝集体がないことを示している。
すべての粒の大きさは
- 優れた研究統計能力を有する適応性設計は複数の小児科癌を評価する。
- 中期分析後に将来性のある人々を豊富にすることを可能にする(すなわち、研究中期に“覗き見”データ)。
- 多くの小児科適応が使用可能である可能性がある。
- 第二段階の臨床研究が成功した後、最初にFDAと新薬申請について接触することができる。
- ヨーロッパ市場の同時評価(EMA小児科承認)を探索した。
多剤ナノエマルジョンの潜在力::
また，この特許ナノエマルジョン投与プラットフォームは，2種類の異なる薬物を同一のナノエマルジョンに統合することができる。各薬物は腫瘍細胞周期の異なる段階を標的とするように選択され、それによって腫瘍に対する細胞毒性を増加させ、同時に依然として述語を含まない薬物よりも良い安全性を持っている。腫瘍学製薬会社は引き続きその先導調合の初歩的な開発と非臨床研究を推進し、同時にこのナノエマルジョンプラットフォームの輸送システムを利用するもっと多くの機会を探索する。既存の化学療法方案と比べ、連合薬物調合は非常に顕著な優勢を提供する可能性があり、この調合に非常に高い推定機会を持たせる。
これまで腫瘍学製薬会社はNanoSmart社という技術の早期実行可能性研究を許可し，支援し，この製品を商業的に開発，流通，使用し，この製品を連携して市場に出すことができるように研究を継続する予定であり，最初の目標は小児科市場に集中することであった。同社は小児科市場が十分なサービスを得ていないと考えており，腫瘍学製薬会社がこの重要な市場の先駆者として優位に立ち，腫瘍学製薬会社をこのサービス不足の市場の重要な参加者としている。
腫瘍学製薬会社の概要
腫瘍学製薬会社OTC PINK：ONPH(“当社”)は現在腫瘍療法の研究と開発に従事しており，世界的なコンサルタント委員会を有していることを誇りに思っており，当社は癌研究，バイオテクノロジー，医療保健分野の技術開発をリードしている。
Nanosmart製薬会社の概要
Nanosmart®製薬会社は，抗核抗体を利用して，既存の薬物療法をほぼすべての固形癌腫瘍に存在する壊死領域に配向輸送することを含むナノ薬物送達プラットフォームを開発している個人持株カリフォルニア州である。
前向きに陳述する
本公告で議論されているいくつかの事項は前向きな陳述を含み、これらの陳述は会社業務の重大なリスクと不確定要素に関連し、実際の結果は本文で述べた予想された結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確定要素には、許可手配や合弁企業に関連するリスクが含まれており、関係の最終合意について交渉する必要があること、商業関係の予想利益を実現できない可能性があり、これらの商業関係に資金を提供するコストが含まれている。会社に関連する他のリスクおよび不確定要素は、現在の経営キャッシュフローが負であり、追加の資金が必要であり、私たちの経営計画に資金を提供する必要がある；いかなるさらなる融資の条項も、過酷な条項を含む可能性が高い希釈作用を有する可能性がある；予期しないコストと経営赤字、および予想を下回る販売および収入；顧客が新技術を採用する意欲と能力が不確定であり、さらなる市場受け入れに影響を与える可能性がある他の要素；不利な経済状況、任意の法的訴訟の不利な結果、私たちの経営結果と財務状況の変動、販売およびマーケティング担当者を含む適格な高級管理者を引き付けることができない、または維持することができない；特許プロセスを通じて私たちの技術の独自性を確立し、維持する能力, そして、製品を開発するために必要な特許および特許出願許可を他社から取得することができる能力、企業がその技術の様々なアプリケーションのためにその長期業務計画を実施する能力、会社が任意の必要なマーケティングおよび/または流通パートナー、および任意の戦略または合弁パートナーと合意を締結する能力、競争の影響、会社の技術アプリケーションに適用される任意の必要な規制許可を取得し、維持すること、成長管理、および他のリスクおよび不確実性要因を取得することができる。これは売買証券の募集でもなく、会社の財務状況の分析でもない。
連絡先：
もっと情報が必要でしたら、腫瘍学製薬会社に連絡してください
One Sansome Street 3500軒
カリフォルニア州サンフランシスコ、郵便番号：94104
電話番号：415-869-1038
ファックス：415-946-8801
ウェブサイト：
メール：info@oncology-pharma.com
資料源：腫瘍製薬会社です。
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