【香港株通】山東新華製薬(00719)エンバグリフロジン錠が国家薬監局の登録承認を受け、2型糖尿病の治療に適用されます。

金吾財訊 | 山東新華製薬(00719)は、最近、同社が国家医薬品監督管理局から承認された恩格列淨片(10mg)の《医薬品登録証書》を受け取ったことを発表しました。本品は医薬品登録に関する要求事項を満たし、登録が承認されました。恩格列淨片は2型糖尿病の治療に適しており、症状のある慢性心不全の成人患者において心不全による入院のリスクを低下させます。

金吾財訊04:12 ET

山東新華製薬(00719.HK)：エンゲリフロジン錠(10mg)が医薬品登録証を取得しました

格隆汇1月21日丨山東新華製薬(00719.HK)は、最近、国家医薬品監督管理局から恩格列凍片(10mg)(以下「本品」)の《医薬品登録証書》の発行を承認されたことを発表しました。本品は医薬品登録に関する要求を満たしており、登録が承認されました。2023年6月、新华制薬は国家医薬品監督管理局医薬品審査中心(CDE)に恩格列凍片(10mg)の上市許可登録申請資料を提出し、受理されました。2025年1月に《医薬品登録証書》を取得し、審査結果は承認登録です。恩格列凍は勃林格殷格

Gelonghui Finance03:34 ET

山東新華製薬(00719)は、リバスタチンカルシウム錠(20mg;10mg)の《医薬品補充申請承認通知書》を受け取りました

山東新華製薬（00719）は最近、国家医薬品監督管理局から承認を受けて、瑞舒...

智通財経03:31 ET

中国証券株式会社：政策の後押しと新技術の推進により、海外進出の新しい機会を迎え、革新的医薬品業種を引き続き強気で見守る

国家政策は革新的医薬品の発展を奨励しており、新技術が業種の迅速な発展を推進し、海外進出は新たな機会を迎え、引き続き革新的医薬品業種に強気である。

智通財経18:54 ET

山東新華製薬は医薬品の販売承認移転を取得しました

TipRanks01/20 04:10 ET

山東新華製薬(00719.HK)：塩酸レボサルブタモール噴霧吸入液が承認されました

格隆汇1月20日丨山東新華製薬(00719.HK)は公告を発表し、最近、Shandong Xinhua Pharmaceuticalは国家医薬品監督管理局から承認された塩酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液の《医薬品補充申請批准通知書》を受け取った。この製品の上市許可の保有者の譲渡申請が承認された。塩酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液は2025年1月に国家医薬品監督管理局の承認を通過し、Shandong Xinhua Pharmaceuticalがこの製品の上市許可保有者となった。この製品の上市は、会社の呼吸器系医薬品の製品ラインを豊富にし、会社の総合的な競争優位性を向上させるのに貢献する。

Gelonghui Finance01/20 04:00 ET