銘柄コード01228
会社名奇峰国際
ISINKYG1821D1097
上場年月日2021/12/10
発行価格12.18
発行済株式数5,625.10萬株
設立日2018/01/30
登記アドレスCayman Islands
会長qun xue
秘書qianhuangweichao ma
会計監査機関アーンスト・アンド・ヤング
会社形態本土の個人の海外登録と管理
登録事務所89 ネクサスウェイカマナベイグランドケイマン KY1-9009 ケイマン諸島
本社・主要事業所香港海軍本部ティムメイアベニュー1号CITICタワー20階B01号室
会計年度末12-31
従業員数93
マーケットメインボード
電話番号(8610)84148018
Fax(8610)84148017
メールアドレスinfo@canbridgepharma.com
URLhttp://www.canbridgepharma.com
事業内容 北海康成製薬株式会社は、主に希少疾患の治療法の開発と商品化に従事する中国の企業です。同社の主な事業は、医療製品の開発、製造、宣伝、販売です。同社の主力製品は、神経膠芽腫（GBM）の治療に使用されるグリコシル化融合タンパク質であるCAN008です。同社の製品は主に、ハンター症候群（MPS II）や希少腫瘍などの希少疾患の分野で使用されています。同社は遺伝子治療の開発にも携わっています。
紹介 2012年に設立されたBeihai Kangchengは、中国に本社を置く世界的なバイオ医薬品企業で、希少疾患の革新的な治療法の研究、開発、商品化を専門としています。2024年6月30日現在、私たちは12種類の有効医薬品資産からなる包括的な製品ラインを構築しています。未だ満たされていない需要が高く、最も一般的な希少疾患の適応症に対する大きな市場ポテンシャルがあります。この強力な製品ラインには、4つの市販製品と3つの進行臨床段階の医薬品候補が含まれています。中国本土における引き続き厳しい報酬環境、不安定な資本市場、限られたバイオテクノロジー資金を考慮して、北海康城は、来年に開発と規制上の大きなマイルストーンを達成する予定の主要プロジェクトをさらに優先しました。
私たちは、研究開発、臨床開発、規制業務、事業開発、商品化など、希少疾患業界で豊富な経験を持つ経営陣が率いています。2024年6月30日現在、従業員数を93人に減らしました。そのうち11人は博士号や医学博士号を持っており、従業員の70％以上は多国籍バイオ医薬品企業で働いた経験があります。2024年8月中旬の時点で、運用コストを削減するために、従業員をさらに79人のフルタイム従業員に削減しました。私たちの経営陣は、中国、米国、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、東南アジアなどの主要市場で希少疾患治療薬の承認と商品化を成功させてきた確かな実績があります。経営の専門知識をもって、中国の希少疾患産業の発展を促進し、希少疾患エコシステムを構築する上で積極的な役割を果たしています。たとえば、私たちの創設者であるXue博士は現在、中国希少疾患連合（CHARD）の副会長を務めています。
2012年の設立以来、生物製剤、小分子、遺伝子治療など、作用機序が実証済みの疾患に特化した治療法の豊富なポートフォリオを構築してきました。私たちは、外部のライセンスパートナーシップ、学術機関や社内の研究開発との協力を通じて、ビジネス製品ラインを引き続き最適化していきます。
希少疾患の分野では、さまざまな適応症に対応する7種類の生物製剤と小分子製品を取り揃えています。このような適応症には、MPSII（すなわち、ハンター症候群）やその他のリソソーム蓄積症（LSD）、補体媒介性疾患、A型血友病、代謝障害、およびALGSやPFICなどのまれな胆汁うっ滞性肝疾患が含まれます。2020年9月、ムコ多糖類貯蔵病II型（CAN101）の治療薬として中国本土での販売承認を取得しました。2023年5月、中国医薬品局はミレーをALGSの治療薬として承認しました。香港薬毒局と台湾食品医薬品局は、それぞれ2023年9月と2023年10月に同じ承認を出しました。2021年7月、中国で実施されたPNHの治療に関するCAN106試験について、国家医薬品局から新薬臨床試験（IND）の承認を得ました。2022年2月、シンガポールで行われたCAN106I単回投与エスカレーション試験は、好調な結果を記録しました。2023年6月、中国のPNH患者を対象としたCAN106iB相用量漸増試験の最初の陽性結果を報告しました。結果は優れた効能と安全性を示しました。LDHはヘモグロビンレベルの用量依存的な低下を示し、溶血抑制と輸血依存性貧血の臨床的に有意な改善を確認しました。さらに、2022年7月、中国で実施されたゴーシェ病のCAN103I試験で最初の患者投与が完了し、2023年1月にゴーシェ病の第II相試験で最初の患者投与が完了しました。中国のゴーシェ病に関するCAN103主要試験のポジティブなトップラインデータは、2024年8月に報告されました。
生物製剤や小分子に加えて、次世代の遺伝子治療技術にも投資しています。遺伝子治療は、治療法の選択肢が限られている希少な遺伝病に対して、1回限りの長期治療が可能です。2024年6月30日現在、私たちはAAV SL65キャプシドキャリアを使用してファブレー病とポンペイ病の治療薬を開発しており、これら2つの適応症についてLogicBio Therapeuticsから承認を得ています。2023年1月、私たちはマサチューセッツ州立大学チャン医学部から、SMAを治療するための新しい第二世代遺伝子治療法の開発、製造、商品化のための独占的なグローバルライセンスを取得するオプションを行使したことを発表しました。さらに、ScriptR Globalから、DMDを治療するための「StitchR」と呼ばれるデュアルベクター技術の承認を得ました。StitchRテクノロジーは、2つの独立したAAVを通じてより大きな遺伝子負荷伝達を実現でき、現在研究と発見の段階にある当社のDMD遺伝子治療プログラムの基礎となっています。2024年6月30日現在、DMD前臨床試験の概念実証データを社内で生成しています。
