銘柄コード02297
会社名RAINMED-B
ISINKYG7360A1094
上場年月日2022/07/08
発行価格6.24
発行済株式数2,334.80萬株
設立日2021/04/09
登記アドレスCayman Islands
会長yunfei huo
秘書zhuotingzhangliang zhu
会計監査機関信勇中和（香港）公認会計士有限公認会計士有限公司
会社形態本土の個人の海外登録と管理
登録事務所4階、ウィローハウスクリケットスクエアグランドケイマン KY1-9010ケイマン諸島
本社・主要事業所香港太古市太古湾路14号太古城センターフェーズIII19階19-108号室
会計年度末12-31
従業員数406
マーケットメインボード
電話番号(0512)62622215
Fax(0512)62620120
メールアドレスmarket@rainmed.com
URLhttp://www.rainmed.com
事業内容 Runmeide Medical Co., Ltd. は中国の投資持株会社です。同社は主に、血流予備率に基づく冠動脈造影（Caffrシステム）と微小血管抵抗指数に基づく冠動脈造影（CaIMRシステム）に関連する医療機器の研究開発、製造、商品化を行っています。同社の主力製品（CaFFRシステムとcAIMRシステム）は、冠動脈狭窄と微小血管機能障害（冠動脈疾患（CAD）の関連原因）によって引き起こされる心筋虚血の重症度を評価するために使用される革新的な医療機器です。その設計は、圧力ワイヤーの使用に代わるもので、技術的なエラーや操作時間を大幅に削減し、それによって生理学的評価を向上させるように設計されています。同社は主に中国と海外市場で事業を展開しています。
紹介 私たちは2014年に設立され、世界をリードする血管インターベンションロボット企業になることを目指しています。現在、私たちは冠動脈造影ベースの血流予備分率システム（「CaFRシステム」）と冠動脈造影ベースの微小血管抵抗指数システム（「CaIMRシステム」）の設計、開発、商品化に注力しています。当社の主力製品（CaFFRシステムとCaIMRシステム）は、冠状動脈狭窄と微小血管機能障害（CAD関連の原因）による心筋虚血の重症度を評価するための革新的な医療機器です。圧力ガイドの使用に代わるもので、技術的なエラーや操作時間を大幅に削減し、生理学的評価を向上させるように設計されています。現在、正確なCAD診断には両方のシステムが別々に使用されています。FFRは動脈（全動脈の5％を占める）の大循環を測定し、IMRは動脈（全動脈の95％を占める）の微小循環を測定するので、IMRとFFRを組み合わせて使用すると、CAD患者の冠状動脈循環を包括的に評価できます。これら2つのシステムは、将来の血管インターベンショナル手術ロボットのコアおよびキーモジュールになると期待されています。
当社のCaFFRシステムは、欧州CE認証と国家医薬品局承認の両方を取得しています。また、2022年にオーストラリア連邦（「オーストラリア」）への登録が成功し、政府医薬品局（「TGA」）によって承認されました。当社のCaFFRシステムは、95％を超える高い精度と、5分もかからない便利な操作プロセスを備えています。今では国内有数のFFR測定製品となっており、国内のFFR測定市場における主導的地位をめぐって主要な国際医療機器企業と激しい競争を繰り広げています。現在の範囲では、急性STEMI、急性nSTemI、およびHFPEFの患者（つまり、安定狭心症、不安定狭心症の患者、および心筋梗塞の急性期以降の患者）をさらに対象とする予定です。さらに、当社のCaIMRシステムは、2023年4月に米国医薬品局によって承認されました。このシステムは、確認臨床試験を完了した世界で唯一の低侵襲性IMR測定製品であり、商品化が承認された世界初の低侵襲IMRシステムです。2022年12月、当社のCaFFRシステムとCaIMRシステムは「計算冠生理学検査技術に関する中国専門家コンセンサス」（「専門家コンセンサス」）に含まれました。専門家のコンセンサスは、中国の冠状動脈性心臓病のインターベンショナル治療における計算生理学的指標の臨床応用にはガイドラインがなく、その標準化された適用と適用範囲の拡大の基礎となったギャップを埋めました。当社のCaFFRシステムとCaIMRシステムに基づいて、またグループの他の関連製品と組み合わせて、血管インターベンショナル手術ロボットを発売する予定です。これは、診断と治療における臨床応用のすべての分野を結び付けて統合することにより、PCIプロセス全体を自動化するワンストップのハイブリッドプログラムです。
2023年3月、グループは天津ユエヘカンバイオテクノロジー株式会社（「天津ユエカン」）の株式の68.32％を取得し、天津ユエヘカンは同社の間接子会社になりました。主な事業は生化学体外診断試薬の分野で、グループの外部診断製品の研究開発、製造、販売を統合する多角的なハイテク企業です。現在、肝機能、腎機能、脂質、心筋学などの主要な診断カテゴリーをカバーする生化学診断試薬製品のクラスII登録証明書とそれに対応する製造ライセンスを85件取得しています。これらの製品は、肝機能、腎機能、脂質、心筋学などの幅広い診断カテゴリーをカバーしています。「血液」と「血管IVD」は、「およびペプチド」などの一連の正確な診断製品を革新します。グループの正確な診断製品ラインは、「手術プロセス全体を網羅する」ものから「入院時の即時検査」や「即時ベッドサイド検査」へと拡大し、グループの製品レイアウトをさらに改善します。
私たちのビジョン
「精密医療を形作り、すべての人の健康に役立つ」という目的を貫き、医療画像アルゴリズム、流体力学的分析、高性能な機械設計、ハイエンドのインターベンショナル消耗品の研究開発能力における技術的蓄積を頼りにインターベンショナル手術ロボットを立ち上げ、徐々に無人手術室を建設して製品の臨床的価値を高め、インターベンショナル介入の分野におけるプレシジョンメディシンの新しい状況を作り出します。
