銘柄コード02552
会社名華領医薬
ISINKYG4644K1022
上場年月日2018/09/14
発行価格8.28
発行済株式数1.05億株
設立日2009/11/10
登記アドレスCayman Islands
会長Robert Taylor NELSEN
秘書yingxin yuan
会計監査機関デロイト・グアン・フアン・チェン・ファン公認会計士
会社形態他の
登録事務所私書箱309、アグランドハウス、グランドケイマン、KY1-1104、ケイマン諸島
本社・主要事業所香港湾仔ヘネシーロード200号ハンセンワンチャイビル506号室
会計年度末12-31
従業員数172
マーケットメインボード
電話番号+86 21 3810 1800
Fax+86 21 3810 1808
メールアドレスBD@huamedicine.com
URLhttp://www.huamedicine.com
事業内容 華陵製薬は、主に医薬品開発事業に従事する中国企業です。同社は現在、2型糖尿病の治療のための新しい経口薬、ドルザリアチン、またはHMS5552の開発に取り組んでいます。同社は主に国内外の市場で事業を展開しています。
紹介 華陵製薬は、現在、2型糖尿病の治療のための世界初の新規経口薬ドルザリアチン（HMS5552）の開発に専念している中国の医薬品開発会社です。ドルザグリアチンは、2型糖尿病患者のグルコース恒常性を回復させることにより、糖尿病の進行性の変性を制御するように設計されたグルコキナーゼ活性化剤またはGKAです。グルコキナーゼ（またはGK）のグルコース感知機能に取り組むことで、ドルザグリアチンは、単剤療法としても、現在承認されている抗糖尿病薬との併用による基本治療としても、2型糖尿病の第一選択の標準治療になると考えています。私たちの第I相および第II相臨床試験では概念実証が行われ、参加者は膵臓のベータ細胞機能が強化されインスリン抵抗性が低下すると、血糖値と糖化ヘモグロビン（またはHb1Ac）レベルが大幅に低下することを示しました。中国の2型糖尿病患者258人を対象とした12週間の試験では、ドルザグリアチンが75mg群のHbA1cを1日2回、1.12％減少させたことが示されました。第III相臨床試験でも同じ用量を使用しました。このグループでは、44.9％の患者が血糖値をコントロールしており（12週目に測定されたHbA1cレベルは7.0％未満）、75.0％の患者のHbA1cは12週目のベースラインレベルから10％以上低下しました。さらに、（i）HbA1cレベルが7.0％未満の血糖コントロール、（ii）体重増加なし、（iii）低血糖（危険な低血糖値）なしの3つの臨床エンドポイントに基づくと、35.4％の患者が複合エンドポイントに達しました。第II相臨床試験の結果は、安定したグルコースバランスを回復する効果を示しました。ドルザリアチンをわずか12週間投与した後でも、複合エンドポイントに達した患者の割合は比較的高く（35.4％）、HbA1cレベルがベースラインから10％以上低下した患者の割合（75.0％）も比較的高かった。ベータ細胞機能の改善とインスリン抵抗性の低下は、13週目の終わり（第II相臨床試験の終了から1週間後）に引き続き作用しました。これらの結果を合わせると、現在入手可能な抗糖尿病薬と比較して有意な改善が見られ、病気の経過を改善する効果に違いがあることが示されました。
