銘柄コード02696
会社名復宏漢霖
ISINCNE100003N76
上場年月日2019/09/25
発行価格49.60
発行済株式数6,469.54萬株
設立日2010/02/24
登記アドレスChina
会長wenjie zhang
秘書yanzhuangyunqi wang
会計監査機関アーンスト・アンド・ヤング
会社形態国内登録 本土個人管理
登録事務所中国（上海）自由貿易試験区盛栄路367号1号館9階901号室
本社・主要事業所香港ハーコートロード16番地ファーイーストファイナンスセンター17階
会計年度末12-31
従業員数3546
マーケットメインボード
電話番号(021)33395800
Fax(021)34611802
メールアドレスIR@Henlius.com
URLhttp://www.henlius.com
事業内容 上海富洪漢林バイオテクノロジー株式会社は、主にモノクローナル抗体製品の研究開発、製造、販売に従事する中国企業です。同社の主な製品には、リツキシマブ注射液HLX01（ハンリコン）、ハーセチン（トラスツズマブ）バイオシミラーHLX02、シュミール（アダリムマブ）バイオシミラーHLX03とアンビチン（ベバシズマブ）バイオシミラーHLX04、およびHLX06（新しいVEGFR2阻害剤）などのバイオイノベーティブ医薬品候補があります。HLX07（EGFR阻害剤）、HLX10（新しいPD-1阻害剤）、HLX20（新しいPD-L1阻害剤）、およびHLX22（新しいPD-L1阻害剤）、およびHLX22（新しいPD-L1阻害剤）など。同社は関連する技術サービスも提供しています。同社は主に中国と米国で事業を展開しています。
紹介 Fuhong Hanlin（2696.HK）は、世界中の患者に高品質で費用対効果の高い革新的なバイオ医薬品を提供することに専念している国際的な革新的なバイオ医薬品企業です。その製品は、腫瘍、自己免疫疾患、眼科疾患などの分野をカバーしています。Fuhong Hanlinは、2010年の設立以来、研究開発、生産、商業運営の業界チェーン全体にわたる効率と革新のための独立したコア機能を備えた統合バイオ医薬品プラットフォームを構築してきました。同社は中国の上海と米国のカリフォルニアに研究開発センターを持っています。生産と品質管理は、国際GMP基準に従って実施されています。上海の徐匯にある生産拠点は、中国と欧州連合からGMP認証を取得しています。
同社の使命とビジョンの下で、フー・ホンハンリンは、大手多国籍製薬会社の医薬品の研究開発、臨床、製造、商品化、製薬管理、CMC、品質、コンプライアンスにおける豊富な業界経験を持つ優れた専門家グループを集めました。
2016年、Fuhong Hanlinは上海の漕河京新技術開発区に、使い捨てバイオリアクターやその他の機器をコアテクノロジーとするバイオ医薬品生産拠点を建設しました。現在、基地を支える品質管理システムは、中国国家医薬品局、欧州医薬品庁、EU品質認定者（QP）、および国際的なビジネスパートナーによって実施された多くの現場検査または監査に合格し、中国と欧州連合からGMP認証を取得しています。生産能力計画をさらに改善するために、Fuhong Hanlinは上海の松江区に生物医学産業化拠点を設立することにも投資しました。その中で、松江基地（1）は24,000リットルの生産能力を建設する予定で、臨床サンプルのGMP生産はすでに始まっています。松江基地（2）は約200エーカーの面積をカバーしています。完成後は、国内の大規模な生物医学生産拠点となり、本格稼働後は20種類以上の製品の同時生産に対応できます。基地は国際GMP基準に厳密に従って設計されており、使い捨て生産技術や連続フロー生産技術などの新しい国際技術を最大限に活用しています。現在、主要生産棟の構造キャップが完成しています。
Fuhong Hanlinは、20を超える革新的なモノクローナル抗体を対象に、多様で高品質な製品パイプラインを積極的に構築し、独自の抗PD-1モノクローナル抗体であるHLX10に基づく腫瘍免疫療法を包括的に推進してきました。これまで、同社は3つの製品の販売に成功してきました。国内で最初に生産されたバイオシミラー薬ハンリコン（リツキシマブ）、国内で生産された単一のバイオバイオシミラー薬ハンキョウ（トラスツズマブ、EU商号：Zercepac）の中国とヨーロッパで最初のダブルバッチ、そして同社初の自己免疫疾患治療製品であるHandayuan（アダリムマブ）です。その中でも、Han Quyouは、単一抗生物質の類似体を競う「ワールドカップ」コンテストに中国の製薬会社が参加した先駆者でした。これにより、世界中のHER2陽性乳がんおよび胃がん患者により多くの治療法の選択肢がもたらされることが期待されています。さらに、新しい関節リウマチに対するHLX04ベバシズマブとHLX01リツキシマブの市販登録申請が審査されています。同社はまた、世界中で10の製品と8つの併用治療計画に関する20以上の臨床試験を同時に実施しており、ヨーロッパと米国の主流のバイオ医薬品市場と多くの新興国の市場を完全にカバーしています。
