百済神州に関するコメント

🚨 今週のPDUFAs：
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ ジンレリフ® ビアルアクセスニードル
‣ 術後の痛み
‣ PDUFA: 9/23/24（sNDA）
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ カルクスト（ザノメリン-トロスピウム）
‣ 統合失調症
‣ PDUFA: 9/26/24（NDA）
$サノフィ (SNY.US)$ $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ : 🤔
⇨ デュピクセント
‣ 慢性閉塞性肺疾患
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$ベイジーン (BGNE.US)$ $メルク (MRK.US)$ & $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ ティスレリズマブ、キイトルーダ、オプディーボ＆イェ...

📣 ITRm AdCom 9/9の会議が進行中 🚗
👀 会議の結果についての更新をお楽しみに
詳細は👇を参照してください
🚨 今週のAdCom:
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ : ミーティング進行中 🤔
⇨ スロペネム
‣ uUTI（非合併性尿路感染症）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 先週のPDUFAs:
$レトロフィン (TVTX.US)$ : 承認済み 9/5 🎉
⇨ FILSPARI（スパーセンタン）
‣ IgA腎症（IgAN）
‣ PDUFA：9/5/24
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ : 決定待ち 🤔
⇨ LUMRYZ（ナトリウムオキサベート）
‣...

$アストラゼネカ (AZN.US)$：AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 化学療法
‣ 術前療法NSCLC
‣ AdCom：7/25/24（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ TEVIMBRA（ティスレリズマブ）
‣ 食道扁平上皮細胞癌（1L）
‣ PDUFA：2024年7月（sBLA）

見逃さないでください！ 🎯👇
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（フォノプラザン）
‣ ノン・エロシブGERD
‣ PDUFA：7/19/24（NDA）
$アストラゼネカ (AZN.US)$ : AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 抗がん剤
‣ 新規治療 NSCLC
‣ AdCom：7/25/24（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ TEVIMBRA（タイスレリズマブ）
‣ 食道扁平上皮癌
‣ PDUFA：2024年7月（BLA）

今週のPDUFAは1件です！🔥
$アーキュティス・バイオセラピューティクス (ARQT.US)$：判断待ち🤔
⇨ ARQ-151 トピカルロフルミラストクリーム
‣ アトピー性皮膚炎（6歳以上の児童）
‣ PDUFA日：2024年7月7日（sNDA）
7月の未来のPDUFAs＆AdCom：📅👇
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（フォノプラザン）
‣ 非侵襲性GERD
‣ PDUFA日：2024年7月19日（NDA）
$アストラゼネカ (AZN.US)$：AdCom🤔
⇨ Imfinzi + 化学療法
‣ 新施設治療NSCLC
‣ AdCom日：2024年7月25日（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ :...

🔥 7月：3つのPDUFAsと1つのAdCom
$アーキュティス・バイオセラピューティクス (ARQT.US)$：ARQ-151トピカルロフルミラストクリーム
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$：VOQUEZNA®（ボノプラザン）
$アストラゼネカ (AZN.US)$：Imfinzi +化学療法- AdCom
$ベイジーン (BGNE.US)$：TEVIMBRA（ティスレリズマブ）

» ホールディングス：87
» 上位20の保有割合：86.71%
» Qtr over Qtr Change**: -9.29%
トップ保有銘柄：
$インサイト (INCY.US)$
$ベイジーン (BGNE.US)$
$アカディア・ファーマシューティカルズ (ACAD.US)$
$マドリガル・ファーマシューティカルズ (MDGL.US)$
$リズム・ファーマシューティカルズ (RYTM.US)$
$レボリューション・メディスンズ (RVMD.US)$
$キメラ・セラピューティクス (KYMR.US)$
$アブセレラ・バイオロジクス (ABCL.US)$
$バイシクル・セラピューティクス ADR (BCYC.US)$
$エッジワイズ・セラピューティクス (EWTX.US)$
$イミュノコア・ホールディングス (IMCR.US)$
$コディアック・サイエンシズ (KOD.US)$
$ロイバント・サイエンシズ (ROIV.US)$
...

先週のPDUFAs：
$ベイジーン (BGNE.US)$：承認された3/8 🎉
⇒ BRUKINSA + obinutuzumab
⇒ フォリキュラー・リンパ腫
⇒ sNDA
⇒ PDUFA日：2024年3月
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$：承認された3/8 🎉
⇒ Opdivo ® + シスプラチン＆ジェムシタビン
⇒ 尿路上皮癌
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：2024年4月5日
$バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$：CRL 3/4 🙁
⇒ HETLIOZ®
⇒ 不眠症
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 03/04/24
$アイノビア・インク (EYEN.US)$ : 承認済み 3/4 🎉
⇒ Clobetasol propionate ophthalmic susp. 0.05％（APP13007）
⇒手術後の眼の投薬...

FDA PDUFAカレンダーはPDUFAターゲット日の年代順カレンダーで、Advisory meetings（ADCOMM）も含まれます。PDUFAターゲット日は、FDAがNDAまたはBLA申請に関する決定を行う目標日です。これらの決定は、PDUFAターゲット日の前に行われることがあります。
$アイノビア・インク (EYEN.US)$ $バンダ・ファーマシューティカルズ (VNDA.US)$ $ミラム・ファーマシューティカルズ (MIRM.US)$ $マドリガル・ファーマシューティカルズ (MDGL.US)$ $ジェロン (GERN.US)$ $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ $2セブンティ・バイオ (TSVT.US)$ $レジェンド・バイオテック (LEGN.US)$ $オプティノーズ (OPTN.US)$ $オーチャード・セラピューティクス (ORTX.US)$ $メルク (MRK.US)$ $アケビラ・セラピューティクス (AKBA.US)$ $アストラゼネカ (AZN.US)$ $リキディア・テクノロジーズ (LQDA.US)$ $エスペリオン・セラピューティクス (ESPR.US)$ $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ $ベイジーン (BGNE.US)$