銘柄コード06628
会社名TRANSCENTA-B
ISINKYG9005B1041
上場年月日2021/09/29
発行価格16.00
発行済株式数4,033萬株
設立日2010/08/20
登記アドレスCayman Islands
会長xueming qian
秘書junhui liang
会計監査機関デロイト・グアン・フアン・チェン・ファン公認会計士
会社形態本土の個人の海外登録と管理
登録事務所ウォーカーズ・コーポレート・リミテッド 190 エルギンアベニュー、ジョージタウングランドケイマン KY1-9008 ケイマン諸島
本社・主要事業所香港九龍観堂路348番地マニュライフプラザ 5階
会計年度末12-31
従業員数200
マーケットメインボード
電話番号(021)623709296000
メールアドレスir@transcenta.com
URLhttp://www.transcenta.com
事業内容 Chuangsheng Group Pharmaceutical Co., Ltd. は、臨床段階のバイオ医薬品の発見、研究、開発、製造、事業開発に従事する中国の投資持株会社です。同社の製品には、MSB2311、TST001、TST005、TST002、TST004、TST003、TST008、MSB0254、TST006が含まれます。同社の製品はすべて開発段階にあり、まだ販売されていません。同社はまた、主にプロセス開発サービス、GMP/cGMP生産サービス、細胞株開発サービス、サンプル試験サービス、製剤最適化サービス、薬理原性研究を含む受託開発生産（CDMO）サービスも提供しています。
紹介 私たちは、腫瘍、腎臓病、骨格疾患など、医療需要に大きなギャップがある治療分野向けに、差別化された抗体薬を発見、研究、開発、製造する包括的な能力を備えた臨床段階のバイオ医薬品企業です。私たちの経営陣と主な事業（臨床開発、規制への参入、事業開発を含む）は米国と中国にあり、創薬、研究開発、プロセス開発、生産チームはすべて中国にあります。創業以来、私たちはグローバル戦略とビジョンに取り組んできました。私たちは、国内外の規制要件を満たすために、グローバルな知的財産権を持つ分子の開発と、多地域にわたる臨床試験の設計と実施に努めています。これは、当社製品のグローバルな商業チャネルの構築に役立ちます。
私たちは、独自の機能を備えた抗体発見プラットフォームであるImmune Tolerance Breakthrough（IMTB）テクノロジープラットフォームを開発しました。これにより、クラス最高または業界初の可能性を秘めた、多様でリスクバランスの取れた抗体製品パイプラインを構築できます。このIMTBテクノロジープラットフォームの助けを借りて、10個の候補抗体のうち9個を社内で発見して開発しました。これにより、従来のプラットフォームでは発見が難しい抗体を生成でき、薬理原性が高く商業的可能性の高い候補分子を選択することができます。TST001（クラス最高の可能性を秘めた私たちの主要プロジェクト）は、Claudin 18.2を特異的に標的とする高親和性のヒト化抗体です。この標的は、胃がんや胃食道接合部がん、膵臓がん、胆道がん、その他の種類の固形腫瘍など、さまざまながんに過剰発現しています。TST001は現在、その有効性、安全性、耐容性に関する好ましいデータの規制当局による審査を待って、重要なグローバルテストを実施する準備をしています。
私たちが現在開発しているすべての分子には、臨床的および商業的可能性を最大限に引き出すための包括的なトランスレーショナルリサーチ戦略があります。トランスレーショナルサイエンスの役割を強化することで、疾患生物学をより深く理解して臨床研究を設計および実施し、適切な患者グループを特定して試験の成功率を高めることができます。
私たちは、開発性評価、細胞株開発、プロセスおよび分析開発からDSおよびDPGMP生産までの全機能を備えた完全に統合されたCMC機能部門を設立し、生産ニーズを満たし、安定した高品質の製品を確保するために、包括的なQA、QC、品質管理システムを確立しています。2018年以来、私たちのT-BLOC施設では、毒性学研究用の細胞バンク、DS、DPを製造してきました。また、社内外のプロジェクト向けの第I相、第II、第III相臨床試験も行っています。当社独自の統合された連続フローバイオプロセッシング（「ICB」）プラットフォームは、業界をリードする体積生産性を示し、生産量を最大化しながら生産コストを削減することができます。統合された連続フローバイオプロセシングプラットフォームを通じて、1日あたり6g/Lを超える業界最高の生産性を達成しました。生産性は従来のフロー処理技術の10倍以上です。業界をリードするCMC機能により、高品質のCDMOサービスも提供し、増え続ける顧客ベースへのキャッシュフローを生み出しています。
協力と協力は私たちの戦略の重要な部分です。当社の差別化された製品と最先端のテクノロジープラットフォームは、パートナーシップの構築方法にレバレッジと柔軟性をもたらします。私たちは、私たちのプロジェクトをさまざまな市場に持ち込むための幅広い商業インフラを提供できる、さまざまな潜在的なパートナーとの話し合いにおいて大きな進歩を遂げました。
私たちのコアマネジメントチームのメンバーは、研究、臨床開発、製造、計画、財務において平均15年以上の経験、優れた実績、バランスの取れた専門知識を持っています。私たちの株主には、バイオテクノロジーとバイオ医薬品プラットフォームに焦点を当てたグローバルファンドと中国のプロフェッショナルファンドが含まれます。バイオ医薬品企業のサポートと開発で経験を積んでいます。その結果、私たちは彼らの業界の専門知識とリソースの恩恵を受けるでしょう。
私たちの経験豊富なチーム、完全に統合された機能、差別化されながらリスクバランスの取れた製品ラインは、世界中の患者を助ける革新的で手頃な価格の医薬品を発見、開発、提供するという私たちの使命の基礎です。
