銘柄コード06998
会社名GENOR-B
ISINKYG3871A1004
上場年月日2020/10/07
発行価格24.00
発行済株式数1.20億株
設立日2017/04/10
登記アドレスCayman Islands
秘書dewei ye
会計監査機関プライスウォーターハウスクーパース
会社形態本土の個人の海外登録と管理
登録事務所メープルズ・コーポレート・サービス・リミテッド私書箱 309、アグランド・ハウス、グランドケイマン KY1-1104 ケイマン諸島
本社・主要事業所香港九龍観堂路348番地マニュライフプラザ 5階
会計年度末12-31
従業員数28
マーケットメインボード
電話番号(86)2161690700
メールアドレスir@genorbio.com
URLhttp://www.genorbio.com
事業内容 嘉和バイオファーマシューティカルマン（ケイマン）ホールディングス株式会社は、主にバイオ医薬品事業に従事する会社です。同社の主な事業は、人間が使用するバイオ医薬品の発見、開発、商品化です。同社の製品パイプラインには、GB491、レロシクリブ（、レロシクリブ）、GB261、GB263Tなどの製品が含まれており、乳がん、肺がん、胃腸腫瘍、血液腫瘍などの疾患を対象としています。同社は主に国内市場で事業を展開しています。
紹介 私たちの使命
私たちの使命は、中国や世界中の患者さんに役立つ革新的な治療法の発見、研究、開発、製造、商品化のためのバイオ医薬品の原動力となることです。
概要
2007年の設立以来、グループは革新的な医薬品の研究開発、前臨床研究、臨床開発、登録、CMC開発を行う革新的な企業になることに注力してきました。
2022年に「フォーカス、最適化、加速、拡大」開発戦略が成功裏に開始され、2023年に最初の成果を達成して以来、グループは安定した開発、効率的な運営、困難な経済および産業環境における機会の創出を目的として、2024年もこの戦略を引き続き実施していきます。
コアパイプラインの急速な発展に焦点を当て、グループは報告期間中に構造をさらに最適化し、さまざまな柔軟な形態の外部協力を通じて企業のアセットライトモデルの変革に成功しました。コストを削減し、効率を高めながら、同社は技術、研究開発、技術、管理のレベルでの開発を引き続き推進しています。
グループは積極的に外部協力を行い、2024年8月2日にライセンシーとライセンス契約および株式購入契約を締結し、GB261（CD20/CD3、二重特異性抗体）を共同で開発、使用、製造、商品化、その他の方法で利用し、自己免疫疾患におけるGB261（CD20/CD3、二重特異性抗体）の可能性を共同で探求しています。これは同社の独立した研究開発能力が認められたものであり、この潜在的なBICCD20/CD3二重特異性抗体が、より多くの臨床試験データによってできるだけ早く検証され、最終的にその有望な有効性と優れた安全性が検証されることが期待されます。同社は、GB261（CD20/CD3、二重特異性抗体）が「中国および世界中の患者に役立つ革新的な治療法」になることを期待し、同社の使命の遂行をサポートしています。
GB261（CD20/CD3、二重特異性抗体）に加えて、海外協力の拡大という観点から、グループは2024年1月に中国および米国華東地域との技術移転契約も締結しました。この契約により、グループのFGFR2b関連の分子配列、技術データ、および関連する知的財産権は後者に譲渡されました。
報告期間中、患者はグループの中核製品であるGB491のレロシクリブ（、レロシクリブ）の高度な第一選択第III相臨床試験に登録され、中間分析が主要エンドポイントに達しました。NDAは、2024年2月28日に国家医薬品局に正式に提出され、2024年3月13日に正式に承認されました。これは、GB491であるレロシクリブ（、レロシクリブ）が2023年3月28日にNMPAによって正式に承認され、ホルモン受容体（HR）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性（HR+/HER2-）の局所進行性または転移性乳がんとインフルエンザを併用した治療薬の新薬の市販で2023年3月28日にNMPAによって正式に承認された後のこの中核製品のもう1つのマイルストーンです vix。同時に、GB491、レロシクリブ（、レロシクリブ）の市販申請も2024年3月にNDA補充のために提出され、中国人民検査院による医薬品検査は2024年5月に完了しました。現在、2つの新薬の上市に向けた準備は順調に進んでいます。
グループが社内で開発した世界初のEGFR/CMET/CMET三種特異性抗体GB263Tは、治療用量（1,260〜1,680mg）で有望な有効性を示し、優れた安全性も示しました。更新された臨床研究データは、2024年にESMOに承認されました。
初期の研究という点では、グループは、世界的なFICおよびBIC製品になる可能性を秘め、臨床効果と商業的に実行可能な医薬品を生み出す可能性が最も高い分子研究に焦点を当てています。現在、5つのプロジェクトがPCC分子の開発を完了しています。これは世界初/クラス最高のビス/マルチスペシフィック抗体プロジェクトです。同社が独自に開発した2つの三特異性抗体分子の要約は、2024年にAACRによって出版が承認されました。その中でも、非常に革新的なGB268三種特異性抗体は、PD-1、CTLA-4、VEGFを対象としており、免疫チェックポイント阻害剤のアップグレード版になる可能性があります。
株主は、グローバルおよび中国のバイオテクノロジーに焦点を当てた専門資金、バイオ医薬品企業の支援と発展において豊富な経験を持つバイオ医薬品プラットフォームなど、幅広いリソースと業界の専門知識を持っています。グループの中核管理チームのメンバーは、平均20年以上の業界経験、優れた実績、バランスの取れた専門知識を持っています。
目標は明確で、戦略も明確です。同社は困難を恐れず、情熱的なモチベーションと蓄積された専門的能力を持っています。報告期間中、同社は主要プロジェクトを急速に進展させ、グループの開発目標を継続的に達成するための強固な基盤を築きました。
