銘柄コード09966
会社名康寧傑瑞
ISINKYG0330A1013
上場年月日2019/12/12
発行価格10.20
発行済株式数1.79億株
設立日2018/03/28
登記アドレスCayman Islands
会長ting xu
秘書luoerwangjinnan chen
会計監査機関デロイト・グアン・フアン・チェンファン公認会計士
会社形態本土の個人の海外登録と管理
登録事務所クリケットスクエア、ハッチンズドライブ私書箱 2681 グランドケイマン、KY1-1111 ケイマン諸島
本社・主要事業所香港銅鑼湾海三路33号リーガーデンフェーズI1901号室
会計年度末12-31
従業員数429
マーケットメインボード
電話番号(86)51262850800
メールアドレスir@alphamabonc.com
URLhttp://www.alphamabonc.com/
事業内容 コーニングジェリーバイオファーマシューティカルズは、主にバイオ医薬品事業に従事する投資持株会社です。同社は、業界チェーン全体にわたる革新的な腫瘍免疫学高分子標的薬の研究開発、製造、商品化に焦点を当てています。同社には、タンパク質工学プラットフォーム、多機能抗体開発プラットフォーム、抗体スクリーニングプラットフォームなどのバイオイノベーション医薬品開発技術プラットフォームがあります。同社は国内外の市場で事業を展開しています。
紹介 私たちは、二重特異性抗体、多機能タンパク質工学、およびADCのための完全な独自技術プラットフォームを持つ中国の大手バイオ医薬品企業です。私たちの使命は、独自の創薬および開発能力を応用して、世界中の患者に世界クラスの革新的な治療用生物製剤を提供することです。この能力は、当社の強力な研究開発実績と、独自の技術、プラットフォーム、専門知識によって裏付けられていることで証明できると考えています。
製品パイプライン
私たちの高度に差別化された内部パイプラインは、さまざまな開発段階の腫瘍モノクローナル抗体、二重特異性抗体、およびADCで構成されています。その中には、州医薬品局による販売が承認されたものと、進行した臨床段階にある3つの製品が含まれます。
kn046-明らかに構造的な違いはありますが、臨床的に証明された2つの免疫チェックポイントPD-L1とCTLA-4を同時に標的とするBsAb免疫チェックポイント阻害薬は、腫瘍の微小環境の局在を変え、オフターゲット毒性を減らすことができます。KN046は、中国、米国、オーストラリアのNSCLCを含め、さまざまな段階で多くの臨床試験を実施してきました。一次治療トリプルネガティブ乳がんと第一選択NSCLCの第II相臨床試験の結果も、2024年2月と3月に「ネイチャーコミュニケーションズ」と「セルレポートメディシン」にそれぞれ掲載されました。2024年9月、私たちは進行性SQNSCLCを対象としたkn046の第III相臨床試験の最終OS分析を完了しました。妥当なモデルを通じてバックライン免疫療法の効果を修正した結果、プラチナ含有化学療法と併用したkn046は、プラチナ含有化学療法を併用したプラセボと比較して、SQNSCLC患者のOSが統計的に異なっていました。さらに、PFSの最終分析では、プラチナ含有化学療法と併用するとKN046に大きな利点があることが示されました。
kn026-新世代の抗HER2BSABは、2つの異なるHER2エピトープを同時に組み合わせることができ、優れた治療効果があります。中国と米国での第I相および第II相臨床試験では、KN026は複数の系統で治療されたHER2発現がん患者において良好な初期有効性と安全性を示しました。現在、KN026は中国でいくつかの臨床試験を受けています。HER2陽性BCの第一選択治療のためのドセタキセル（アルブミン抱合型）と併用したKN026と、HER2陽性GC/GEJの二次化学療法と組み合わせたKN026の第III相臨床試験も実施中です。KN026による一次標準治療（トラスツズマブと化学療法の併用）に失敗したHER2陽性GC（GEJを含む）患者は、米国医薬品局のCDEから画期的な治療法の認定を受けています。
KN035（エンボリマブ注射）（ブランド名：Enveda）-私たち、シルディファーマシューティカルズ、シャンシェン製薬が共同開発した革新的な抗腫瘍免疫療法薬です。皮下注射できる世界初のPD-L1阻害剤です。また、国内で最初に製造されたPD-L1阻害剤でもあります。安全性と利便性、高いコンプライアンス、静脈内注入に適さない患者に適しており、医療費が安いという利点があります。2024年1月、切除不能または転移性のMSI-H/DMMRを伴う進行性固形腫瘍の成人患者の治療薬として、マカオ特別行政区医薬品局によって登録され、リストされました。さらに、Siludi PharmaceuticalsおよびGlenmarkとライセンス契約を締結しました。これに従って、インド、アジア太平洋地域（シンガポール、タイ、マレーシアを除く）、中東およびアフリカ、ロシア、CIS諸国、およびすべての腫瘍学用途（を含む）でKN035を開発および商品化するためのKN035オンコロジー適応症の独占ライセンスおよびサブライセンスをグレンマークに付与することに合意しました。ラテンアメリカ。
KN019-CTLA-4をベースにした免疫抑制融合タンパク質は、自己免疫疾患や腫瘍治療によって引き起こされる免疫疾患に幅広く応用される可能性があります。その皮下注射剤は、2023年11月に州医薬品局によって臨床開発のためにINDによって承認されました。
JSKN003-グリコシル固定小数点カップリングを介して、トポイソメラーゼI阻害剤を抗体KN026（組換えヒト化抗HER2二重特異性抗体）のNグリコシル化部位に結合するHER2バイエピトーピーADC。クリック反応コンジュゲートは、マレイミド-マイケル反応コンジュゲートよりも血清安定性が優れています。デュアルエピトープHER2ターゲティングにより、JSKN003はより強力なエンドサイトーシス誘導と傍観者を殺傷し、HER2を発現する腫瘍に対して強力な抗腫瘍活性を示します。JSKN003の第I相臨床試験は現在オーストラリアで実施されており、第I/II相および第III相臨床試験は中国で実施されています。2024年4月、JSKN003がオーストラリアで実施した第I相臨床試験の用量漸増段階の結果がAACR年次総会で発表されました。研究結果によると、JSKN003は、以前に複数系統で治療された進行/転移性固形腫瘍の患者でも耐容性が良好で安全であり、初期の抗腫瘍活性が有望でした。2024年6月、中国で行われたJSKN003の第I/II相臨床試験の第I相臨床結果がASCO年次総会で発表されました。JSKN003は2.1 mg/kgから8.4 mg/kgの用量範囲で耐容性が高く、以前に高度な治療を受けた患者さんに有望な抗腫瘍活性を示しました。プラチナ抵抗性卵巣がんとHER2陽性の進行固形腫瘍（BCを除く）の治療を目的としたJSKN003の臨床試験における最新の研究の進捗状況は、2024年9月の欧州臨床腫瘍学会会議で発表されました。
JSKN033-は、グループが独自に開発した世界初の皮下注射用のADC化合物製剤です。JSKN003とKN035で構成されています。オーストラリアのベルベリー臨床研究倫理委員会によって、HER2の発現が進行した進行性または転移性の固形腫瘍を治療するための臨床研究を実施することが承認され、最初の患者投与は2024年3月に完了しました。
JSKN016-腫瘍細胞のHER3とTROP2を同時に標的とする自社開発の二重特異性ADC。JSKN016は、当社独自の糖ベースの固定小数点カップリングプラットフォームに基づいて設計されています。JSKN016が腫瘍細胞表面のTROP2またはHER3に結合すると、標的を介したエンドサイトーシスを介してリソソームに入り、細胞毒性トポイソメラーゼI阻害剤（Top1i）を放出し、それが腫瘍細胞死を誘発します。さらに、阻害剤は細胞膜を貫通して抗原陰性の腫瘍細胞に入り、バイスタンダー効果を発揮します。この2つの複合効果は、腫瘍細胞の増殖を効果的に抑制することができます。2024年3月、州医薬品局は、進行した悪性固形腫瘍の治療のための第I相臨床試験のJSKN016のIND申請を承認し、2024年5月に最初の患者投与を完了しました。
