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staidson(300204.SZ): STSP-0902目薬についての新薬臨床試験通知書を取得しました。
格隆汇7月9日丨staidson(300204.SZ)が発表した。最近、国家食品薬品監督管理局からSTSP-0902ドロップ薬剤を神経栄養性角膜炎治療に使用するための承認通知書(通知番号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515)が舒泰神(北京)バイオ医薬股份有限公司(以下「舒泰神」または「同社」)に送られ、神経栄養性角膜炎の臨床試験を行うことが承認された。STSP-0902は、舒泰神が特定の位置に自主的に開発したものです。
staidson(300204.SZ):STSP-0902注射液の新薬臨床試験の通知書を取得しました
グローリフ6月25日、ステードソン(300204.SZ)は、硫酸デカペプチドSTSP-0902注射剤の治療に使用される薬剤臨床試験の許可通知書を国家薬事監督管理局から受領したことを発表しました。STSP-0902は、ステードソンが自社開発した、特定のサイトを対象としたレコンビナントヒト神経増殖因子Fc融合タンパク質であり、TrkA受容体経路を活性化し、生物学的効果を発揮することができます。前臨床試験データによると、STSP-0902は神経成長、精原細胞および精巣サポートを促進する能力があります。
staidson(300204.SZ):SBT-1901注射液が米国FDAの臨床試験許可を取得
グロン・インフォ6月24日|ステッドソンバイオファルマインクの完全子会社(ステッドソン(カリフォルニア)バイオテクノロジー有限公司)は、米国食品医薬品監督局(FDA)からの公式書状(StudyMayProceedLetter)を受け取り、局所晩期または転移性実質腫瘍の適応症に対するSBT-1901注射液を治療するための臨床試験を開始することに同意しました。SBT-1901注射液は、人間TNFR2(hTNFR2)を標的とする人間化単クローン抗体です。前臨床研究では、
staidson(300204.SZ):STSA-1201皮下注射液(喘息治療に使用される)のⅠa期臨床試験の総括報告書の取得
6月18日に公表されたシュタイドソン(300204.SZ)の発表によると、シュタイドソン(北京)生物医薬品株式会社は、喘息適応症の治療に使用されるSTSA-1201皮下注射液の第Ia相臨床試験の総括報告書を取得しました。 I相臨床試験の結果は、投与範囲を設計された投与量範囲で、STSA-1201皮下注射液がヘルシーな被験者で1回投与された場合の安全性と耐性に優れ、抗薬物抗体が検出されなかったこと、薬物代謝が線形薬理動態学特性を示したことを示しました。
staidson(300204.SZ):医薬品製造許可証の変更
格隆匯5月28日、staidson(300204.SZ)は、最近、北京市医薬品監督管理局からの医薬品製造許可証を取得したことを発表しました。"医薬品製造許可証"の変更申請を承認すると、南京江北新区科創大道18号(南京恒大製薬有限公司)における口腔エマルジョン(口服液エリア:口腔エマルジョン生産ライン)、下請け製造商品種:シリコンオイルエマルジョン(開発中)を含む、下請け製造所住所、生産工場、生産ライン、生産範囲を絞り込んでいます。その他の関連内容は変更されていません。
シュウ・タイシェン(300204.SZ):第1四半期の純損失は37億9400万元です
格隆汇4月24日、staidson(300204.SZ)は2024年第1四半期の報告書を公表し、売上高は9498.34百万円で、前年同期比46.09%増。上場企業株主に帰属する当期純利益は-376.94百万円、調整後当期純利益は-443.92百万円、基本EPSは-0.01元。
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