Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.(688166.SH)：ソルバスタチンナトリウム注射液が米国FDAの承認を受けました

格隆汇12月23日丨Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.(688166.SH)は発表しました。米国食品医薬品局（以下「FDA」）から通知を受け、FDAに申請したサルポグレルナトリウム注射液の簡略新薬申請（ANDA、すなわち米国のジェネリック医薬品の申請）が正式に承認されました。サルポグレルナトリウムは全合成の抗凝固薬であり、下肢の重大な整形外科手術、例えば股関節骨折、重大な膝関節手術、または股関節置換術を受ける患者に対して、静脈血栓塞栓症の発生を予防するために使用されます。無指征で緊急（<120分）侵襲的治療（PCI）に使用されるためのものであり、

Gelonghui Finance2024/12/23 03:45 ET

Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.(688166.SH)：全国医薬品集中調達に参加し、入札を予定しています

格隆汇12月13日丨Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.(688166.SH)は、完全子会社のBrightgene Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.が、全国医薬品集中調達第10回の入札に参加したことを発表しました。入札は、联合采购办公室による開札、評価が行われた結果、Brightgene Pharmaceuticalsの製品であるカプロステンアミノ酸注射液が今回の集中調達で入札予定となりました。Brightgene Pharmaceuticalsが今回入札予定のカプロステンアミノ酸注射液は、2024年3月に国家医薬品監督管理局から薬品登録証を取得する予定であり、会社の新しい上市製品です。2024年1月から9月の間には、まだ販売収入は発生していません。

Gelonghui Finance2024/12/13 04:25 ET

BrightGene Bio-Medical テクノロジーが血糖注射の第3相試験の倫理承認を取得

BrightGene Bio-Medical Technology（SHA:688166）の子会社であるBorri Biopharmaceutical（Suzhou）は、BGM0504血糖注射の第3相試験が北京から倫理審査の承認を取得しました

MT Newswires2024/12/05 04:49 ET

brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH)：BGM0504注射液による降糖の適応症がⅢ期臨床試験の倫理審査承認を取得しました。

brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH)が12月4日に公表した情報によると、同社の完全子会社である 博瑞新创生物医药テクノロジー(無錫)有限公司(以下「博瑞新創」と呼ばれる)が自主開発したBGM0504注射剤の糖尿病適応症の第III相臨床研究プロトコルが、牽引病院である北京大学人民病院倫理審査委員会の審査を通過し、 《北京大学人民病院倫理審査委員会倫理審査許可証》を取得しました。BGM0504注射液は、GLP-1(グルカゴン様多肽1)とGIP(グルコース依存性インスリン増加多肽)受容体の二重刺激により

Gelonghui Finance2024/12/04 03:21 ET

brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH) : 地ノルゲストレル錠剤およびその医薬品有効成分、重アル酸エピネフリンの医薬品有効成分が承認を受け上場されました

brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH)は、最近、完全子会社であるbrightgene Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltdが公表した..

智通財経2024/12/03 03:16 ET

brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH)：子会社が医薬品登録証明書と医薬品有効成分の上場申請承認通知書を取得

格隆汇12月3日丨brightgene bio-medical technology co.,ltd.(688166.SH)は、完全子会社の博瑞制薬（蘇州）有限公司が国家薬品監督管理局より「デノゲストレル錠」の《医薬品登録証》および「デノゲストレル」および「重酒石酸メチルエフェドリン」の《化学原料薬上市申請承認通知書》を受け取ったことを発表しました。

Gelonghui Finance2024/12/03 03:10 ET