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蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズは肺癌薬に対して希少疾患用医薬品指定を受けました
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals(SHA: 688266)は、米国食品医薬品局から注射用研究製品ZG006のオーファンドラッグ指名を取得しました。ZG006は、次の用途に使用されます。
泽璟製薬(688266.SH):注射用ZG006はFDAのオーファンドラッグ資格認定を受けました。
格隆汇8月8日|泽璟製薬(688266.SH)は、研究中の製品注射ZG006が、小細胞肺癌の治療に使用される孤児薬剤指定を米国食品医薬品局(FDA)から受けたと発表した。ZG006は、会社及び子会社Gensun Biopharma Inc.がその二重/多重特異性抗体研究プラットフォームを通じて開発した三重特異性抗体薬剤であり、同社がFDAと同時に4番目に入手した薬剤である。
Zelgenバイオファーマ株式会社は、advanced hepatocellular carcinoma薬物併用療法の試験を行う許可を得ました。
中国の国家医薬品監督局の承認を受けて、蘇州ゼルゲンバイオ医薬品(SHA:688266)はZG005注射液とベバシズマブの薬剤の併用について臨床試験を実施する予定です。
泽璟製薬(688266.SH):注射用ZG005と注射用ZGGS18の併用が薬物臨床試験の承認通知書を受けました。
8月5日、ゼジン製薬(688266.SH)は、最近、国家食品薬品監督管理局からの『医薬品臨床試験承認通知書』を受領したことを公表し、癌の治療用に使用されるZG005とZGGS18を組み合わせた注射剤の臨床試験が承認された。ZG005は、再構成された人間化抗PD-1/TIGIT二重特異性抗体粉末であり、革新的な腫瘍免疫治療バイオ医薬品であり、登録分類は1類であり、様々な実体腫瘍治療に使用されることが望まれる。ZGGS18は、再構成された人間化抗VEGF/TGF-βの二重機能抗体融合タンパク質である。
ゼルゲンバイオファーマシューティカルズのゲカキシチニブ塩酸塩錠の第II相試験は良好な結果を示しました。
蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカル(SHA:688266)は、上海での同社の開示によると、ゲカキシチニブ塩酸塩錠の第II相臨床試験は良好な結果を示したと発表した。
泽璟製薬(688266.SH):ジカシティニブ塩酸塩錠は特発性線維症II期治療臨床試験で成功した結果を得ました
8月1日、ザジン製薬(688266.SH)は、自主研究した1種の新薬、ジカシティブ塩酸塩ジェネリック(旧称:ジェクチニブ塩酸塩)による特発性繊維症のII相治験において成功した結果を発表した。24週時点で、50mg Bidおよび75mg Bidの2つの用量群はプラセボ群と比較して被験者の力の肺活量(FVC)の低下を大幅に遅らせることができたと結果が示された。いずれの用量群も耐用性と安全性が良好であった。この試験は、特発性繊維症患者において世界初のJAK阻害剤の治験である。
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