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Teddy123

02/10 07:46

アチーブライフサイエンシズがORCA-OL臨床試験の第2回データ安全性監視委員会レビューのポジティブな結果を発表

$アーカイブ・ライフ・サイエンシズ (ACHV.US)$
アチーブライフサイエンシズの禁煙薬が、第3相試験で重要なFDA安全マイルストーンを達成しました

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アチーブライフサイエンシズがORCA-OL臨床試験の第2回データ安全性監視委員会レビューのポジティブな結果を発表

Jaguar8

02/10 07:30

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$アーカイブ・ライフ・サイエンシズ (ACHV.US)$
アチーブライフサイエンシズがORCA-OL臨床試験の第2回データ安全性監視委員会レビューのポジティブな結果を発表
2月10日月曜日午前8時30分
ORCA-OLの長期曝露試験でDSMCによって安全性に関する懸念は特定されなかった
アチーブは2025年第二四半期のシトシニクラインNDA提出の計画を再確認します
2025年2月10日、シアトルとバンクーバー、ブリティッシュコロンビア（グローバルニュース）-- アチーブライフサイエンシズ株式会社（ナスダック：ACHV）は、後期の専門医薬品会社です...

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Jaguar8

01/07 07:35

ニュース

$アーカイブ・ライフ・サイエンシズ (ACHV.US)$
アチーブライフサイエンシズは、NDA提出に必要なORCA-OLシトイシンクリン臨床試験で臨界的マイルストーンを達成したことを発表しました。
火曜日、1月7日、午前8時30分
300人以上の参加者が、NDA提出のための長期暴露要件を満たす、ORCA-OL試験で累積6ヶ月のシトイシンクリン治療を完了しました。
ORCA-OL 長期露出タイムラインは進行中で、安全上の懸念は特定されていません
計画されているシチシニクリン NDA 提出は…

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MindOverMatter

2024/08/13 19:03

$アーカイブ・ライフ・サイエンシズ (ACHV.US)$

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Jaguar8

2024/05/29 07:01

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$アーカイブ・ライフ・サイエンシズ (ACHV.US)$
アチーブライフサイエンシズは、喫煙者やニコチンE-シガレットを使用する人々に対するサイトシニクリンの長期曝露を評価するORCA-OL臨床試験を開始することを発表しました。
アチーブライフサイエンシズは、喫煙およびニコチン依存症の治療薬であるサイトシニクリンの長期安全性を評価するORCA-OL臨床試験を開始しました。オープンラベル試験には29の米国サイトが参加し、2025年上半期の新薬承認申請（NDA）の提出に必要なデータを収集することを目的としています。試験は、以前のORCA試験参加者を参加させ、喫煙またはニコチンE-シガレットを使用する成人に焦点を当てます。6ヶ月間で少なくとも300人、1年で100人以上の被験者から長期的な安全性データを収集する予定です。アチーブは、FDAが承認した加熱式タバコ禁煙治療薬がないことに対処することを目的としています。

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