Outlook OTLk -65% フェーズ 3 失敗; アプライドセラピューテクス APLt 停止 AH CRL

BioPharmCatalyst18:31 ET

FDA完全対応書で、アプライドセラピューテクスの薬の承認を拒否し、市場後に78%急落しました

水曜日、アプライドセラピューテクス（APLT.US）は市場後に78％暴落し、1.89ドルとなりました。ニュースでは、米国FDAが同社の希少代謝疾患クラシックガラクトース血症治療薬govorestatの承認を拒否したことが明らかになりました。FDAは完全な回答書の中で、申請に不備があったため、この薬を承認できないと述べています。同社は、FDAの意見を検討しており、再提出の必要条件について議論するために当局との会合を要求する予定です。現在、govorestatはソルビトール脱水素酵素に対して試験中です。

智通財経18:28 ET

【米株アフターマーケット速報】バイオメリカの株価は現時点で36.1%上昇

2024年11月27日、本日【米株アフターマーケット】の注目株は以下の通りとなります。値上がり銘柄：$バイオメリカ(BMRA.US)$の株価は一時84.66%上昇。足元の株価は36.1%高の0.44ドルとなり、売買代金は525.02万ドルだった。 $プリメガ グループ ホールディングス(PGHL.US)$の株価は一時33.33%上昇。足元の株価は10.9%高の1.83ドルとなり、売買代金は1,89

moomooニュース18:00 ET

アプライドセラピューテクスは、FDAの完全回答書に対してアフターアワーズで76%下落しました

アプライドセラピューテクスの株価は営業後に下落しました。これは、新薬ゴヴォレスタットの古典的ガラクトース血症治療用の新薬申請に対し、食品医薬品局が完全対応書を発行したことを開示した後のことです。

WSJ17:33 ET

本日の米国株【25日線｜下抜き】 198 銘柄 (11月27日)

みんかぶ17:13 ET

速報 | アプライドセラピューテクスの株価は、米国FDAが遺伝子疾患の薬を承認しないとした後、拡張取引で82.73%ダウンの1.48ドルになりました

Reuters16:45 ET