アプライド・セラピューティクスに関するコメント

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ アプライドセラピューテクスは、臨床の欠陥によりFDAがゴボレスタットのNDAを承認できないと述べました。2025年第1四半期初めにNDAを提出する予定です

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ Reuters・1分前
アプライドセラピューテクスは、臨床的欠陥によるクラシックガラクトース血症向けのゴボレスタットの新薬申請に関するアメリカのFDAから完全回答書を受け取る

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ 承認されていない、クラッシュ

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$
アプライドセラピューテクスが、クラシックガラクトース血症のゴヴォレスタットに関する新薬承認申請について、米国FDAから完全回答書を受け取る
アプライドセラピューテクス（APLT）は、コクラクセニトンを治療するためのCNS浸透型アルドース還元酵素阻害剤であるゴボレスタットの新薬承認申請に関してFDAから完全回答書（CRL）を受領しました。Classic Galactosemiaを治療するためのNew Drug Applicationを受け、臨床的な欠陥を理由に申請を承認することができませんでした。
FDAは、臨床的な欠陥を根拠に、この申請を承認することができません。
会社は会議を要求する予定です。

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ 🤔

See FDA PDUFA update 👇
$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ : 🤔
⇨ Govorestat
‣ クラシックガラクトース血症
‣ PDUFA: 11/28/24 (NDA)
🗓️ 先週のAdcom＆PDUFAの決定:
$ブリッジバイオ・ファーマ (BBIO.US)$ : 承認済み 11/22 ✅
⇨アトルビー（アコラミド）
‣ ATTR-Cm（トランスサイレチンアミロイド心筋症）
‣ PDUFA: 11/29/24（NDA）
$アストラゼネカ (AZN.US)$ ディスカッション、投票なし
⇨ アンデクサ（凝固因子Xa）
‣ 生命を脅かす出血または制御不能な出血
‣ Adcom: 11/21/24（sBLA）
$ジャズ・ファーマシューティカルズ (JAZZ.US)$ & $ジムワークス (ZYME.US)$ 承認する...

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$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ 昨日はすばらしいカムバックでした。赤で終わるかと思いましたが、ブルズ、おめでとう！！👏

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ いい！ただし、デイリーチャートの大きな影線は好きではありません..

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ 週次のカップアンドハンドル..見た目が良くなっています。このレベルでさらなる買い手を見ています 👀