ブレインストーム セル セラピューティクスに関するコメント

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ブレインストームセルセラピューティクスが、ALS治療のための療法NurOwnの第3b相臨床試験の化学、製造、管理に関する側面においてFDAと一致に達しました。
BrainStorm Cell Therapeutics (NASDAQ: BCLI)が、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療に対するNurOwnの治療法の第3b相臨床試験の化学、製造、制御（CMC）に関するFDAとの合意に達しました。この発展は、2024年4月に付与されたFDAの特別プロトコルアセスメント（SPA）契約に続いています。-trial design and endpointsに明確化を提供しました。タイプC会議はすべての未解決のCMCの問題を解決しました。これにより、BrainStormは中核的な試験を進めることができます。Chaim Lebovits、CEOは、製造の複雑さの調整の重要性と、会社のALS治療の推進に対する取り組みを強調し、結果に満足しています。

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⚫️BCLIの主なターゲットは、致命的な筋萎縮性側索硬化症（ALS / MND /ルー・ゲーリッグ病）です。
BCLIのPIII試験データの事後分析により、BCLIのNurOwn®（debamestrocel、MSC-NTF）は、ALS初期段階の患者に対して統計的に有意な臨床効果があり、プラセボ試験者はより速く悪化するということが示されています。プラセボ試験者はより速く悪化する。
▪️査読付き研究（2024年3月）によると、BCLIのNurOwn®はALSのNfLバイオマーカーにポジティブな影響を与えることが示されています...

$ブレインストーム セル セラピューティクス(BCLI.US)$もう一度やらないでしょう。😉

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$ブレインストーム セル セラピューティクス(BCLI.US)$PIIIの事後分析により、NurOwn幹細胞モーターニューロン病治療の臨床効果が明らかになった。PIIIbはFDAの承認を受けており、成功すれば10倍の触媒効果を生み出すことができます。

$ブレインストーム セル セラピューティクス(BCLI.US)$BCLI: イニシエーション - 成功した第3b段階のポテンシャル10倍のリターン。有望なPost HocおよびバイオマーカーアナリシスがNurOwn®臨床効果の期待を支えています
ここは有望です。