$バイオクリスト ファーマシューティカルズ(BCRX.US)$2024年2月19日、米国ノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク──バイオクリスト・ファーマシューティカルズ(BioCryst Pharmaceuticals, Inc.)(ナスダック: BCRX)は、イタリアの薬事局、Agenzia Italiana del Farmaco(AIFA)が、適格な12歳以上の患者において、遺伝性血管浮腫(HAE)の再発予防の定期的な投与に手段としてORLADEYO®(ベロトラルスタット)を払い戻し完了し推奨したことを発表しました。この推奨により、イタリアのHAE患者が、初の口服ベースの定期的再発予防療法を利用できるようになりました。BioCrystのチャーリー・ゲイヤー最高商業責任者は、「ORLADEYO®(ベロトラルスタット)のAIFAによる肯定的な推奨は、イタリアの医療従事者とHAE患者にとって、近代的な予防療法のアクセスが拡大し、素晴らしいニュースです」とコメントしています。AIFAの決定は、2021年4月のヨーロッパ委員会(EC)のORLADEYOのマーケティング承認に続きます。
バイオクリスト ファーマシューティカルズに関するコメント
2024年第1四半期のORLADEYOの純売上高は、前年同期比30%増の8,890万ドルです
2024年のORLADEYOの年間売上高予測を、先行指標レンジの最上限である3.9-4億ドルに調整しました
Netherton症候群のBCX17725およびDMEのavoralstatを含むパイプラインプログラムが、スケジュール通りに臨床試験に進行している
ニュース
バイオクリスト社、ブラジル保健規制機関によるORLADEYO® (ベロトラルスタット)の承認を発表
米国バイオテクノロジー大手のBioCryst Pharmaceuticals社は、ORLADEYO®(ベロトラルスタット)治療を開始した患者において、遺伝性血管浮腫(HAE)発作率に著しい持続的な低下が見られるという、新しい現実世界のデータを発表しました。この画期的な開発により、この苦痛を伴う病気に苦しんでいる人々に、遠大なる希望がもたらされることになるでしょう。
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