ベイジーンに関するコメント

🔔 今週のPDUFA:
$アイオーニス・ファーマシューティカルズ (IONS.US)$ : 🤔
⇨ IONIS-APOCIII-LRx（Olezarsen）
FCS（家族性クリロミクロン血症）
PDUFA：12/19/24（NDA）
🗓️ 先週のPDUFAの決定：
$チェックポイント・セラピューティクス (CKPT.US)$ : 承認済み 12/13/24 ✅
⇨ UNLOXCYt (cosibelimab-ipdl)
‣ 転移性または局所進行性cSCC（cutaneous squamous cell carcinoma）
‣ PDUFA: 12/28/24（再提出されたBLA）
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ : 承認済み 12/13/24 ✅
⇨ CRENESSITY™ (crin...

気をつけて！ FDAのPDUFAアップデートをご覧ください 👇
$アイオーニス・ファーマシューティカルズ (IONS.US)$ ⇨ IONIS-APOCIII-LRx（Olezarsen）
$ZLDPF ⇨ Glepaglutide
$リズム・ファーマシューティカルズ (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™ (セトメラノチド)
$ミラム・ファーマシューティカルズ (MIRM.US)$⇨ Chenodal® (コロキサム)
$チェックポイント・セラピューティクス (CKPT.US)$ ⇨ Cosibelimab (Ck-301)
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfontカプセル
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ ⇨ Opdivo®の皮下注射（ニボルマブ+ヒアルロニダーゼ）
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ ⇨ クリネセルフォントの経口液
$ベイジーン (BGNE.US)$ ⇨ ティスレリ...

覚悟を決めて！FDAのPDUFA更新情報をご覧ください👇🧵
$アイオーニス・ファーマシューティカルズ (IONS.US)$ ⇨ IONIS-APOCIII-LRx（オレザセン）
$ZLDPF ⇨ グレパグルチド
$リズム・ファーマシューティカルズ (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™（セトメラノチド）
$ミラム・ファーマシューティカルズ (MIRM.US)$⇨ Chenodal®（ケノジオール）
$チェックポイント・セラピューティクス (CKPT.US)$ ⇨ Cosibelimab（Ck-301）
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfontカプセル
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ ⇨ Opdivo® サブカットaneous（ニボルマブ+ヒアルロニダーゼ）
$ニューロクライン・バイオサイエンシズ (NBIX.US)$ ⇨ Crinece...

🚨 今週のPDUFAs：
$ヘロン・セラピューティクス (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ ジンレリフ® ビアルアクセスニードル
‣ 術後の痛み
‣ PDUFA: 9/23/24（sNDA）
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ カルクスト（ザノメリン-トロスピウム）
‣ 統合失調症
‣ PDUFA: 9/26/24（NDA）
$サノフィ (SNY.US)$ $リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN.US)$ : 🤔
⇨ デュピクセント
‣ 慢性閉塞性肺疾患
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$ベイジーン (BGNE.US)$ $メルク (MRK.US)$ & $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$ : 🤔
⇨ ティスレリズマブ、キイトルーダ、オプディーボ＆イェ...

📣 ITRm AdCom 9/9の会議が進行中 🚗
👀 会議の結果についての更新をお楽しみに
詳細は👇を参照してください
🚨 今週のAdCom:
$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ : ミーティング進行中 🤔
⇨ スロペネム
‣ uUTI（非合併性尿路感染症）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 先週のPDUFAs:
$レトロフィン (TVTX.US)$ : 承認済み 9/5 🎉
⇨ FILSPARI（スパーセンタン）
‣ IgA腎症（IgAN）
‣ PDUFA：9/5/24
$アバデル・ファーマシューティカルズ (AVDL.US)$ : 決定待ち 🤔
⇨ LUMRYZ（ナトリウムオキサベート）
‣...

$アストラゼネカ (AZN.US)$：AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 化学療法
‣ 術前療法NSCLC
‣ AdCom：7/25/24（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ TEVIMBRA（ティスレリズマブ）
‣ 食道扁平上皮細胞癌（1L）
‣ PDUFA：2024年7月（sBLA）

見逃さないでください！ 🎯👇
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（フォノプラザン）
‣ ノン・エロシブGERD
‣ PDUFA：7/19/24（NDA）
$アストラゼネカ (AZN.US)$ : AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 抗がん剤
‣ 新規治療 NSCLC
‣ AdCom：7/25/24（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ TEVIMBRA（タイスレリズマブ）
‣ 食道扁平上皮癌
‣ PDUFA：2024年7月（BLA）

今週のPDUFAは1件です！🔥
$アーキュティス・バイオセラピューティクス (ARQT.US)$：判断待ち🤔
⇨ ARQ-151 トピカルロフルミラストクリーム
‣ アトピー性皮膚炎（6歳以上の児童）
‣ PDUFA日：2024年7月7日（sNDA）
7月の未来のPDUFAs＆AdCom：📅👇
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（フォノプラザン）
‣ 非侵襲性GERD
‣ PDUFA日：2024年7月19日（NDA）
$アストラゼネカ (AZN.US)$：AdCom🤔
⇨ Imfinzi + 化学療法
‣ 新施設治療NSCLC
‣ AdCom日：2024年7月25日（sBLA）
$ベイジーン (BGNE.US)$ :...

🔥 7月：3つのPDUFAsと1つのAdCom
$アーキュティス・バイオセラピューティクス (ARQT.US)$：ARQ-151トピカルロフルミラストクリーム
$ファソム・ファーマシューティカルズ (PHAT.US)$：VOQUEZNA®（ボノプラザン）
$アストラゼネカ (AZN.US)$：Imfinzi +化学療法- AdCom
$ベイジーン (BGNE.US)$：TEVIMBRA（ティスレリズマブ）