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Green7plus : FDAの決定がいつ予想されるかアドバイスしてください?
Trytosaveabit スレ主 Green7plus : PDUFA日はまだ見ていませんか?
TechSavy : 巨大な下げとその後の巨額の買い戻しはなぜですか、理解できません
Clintzilla スレ主 TechSavy : 指標をリセットし、オプションの出来高を混乱させる21可能性があります
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カプリコーセラピューティクスのDMDブレークスルー:FDAが新しい治療法を迅速承認し、現金ポジションが1億5150万ドルに達しました
彼らは700回以上の注入を行っており、重大な副作用はありません。万が一の反応があった場合に備えて、安全のために注入センターでこれを続ける予定です。
大きなことが起こっています。CAPRはすぐに20を超えるでしょう。
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画期的: 新しいDMD治療薬が3年で病気の進行を半分に減少させる
カプリコー・セラピューティクス:デラミオセルは良好に耐容され、新たな安全性信号は確認されませんでした
FDAはデュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症治療のための生物製剤ライセンス申請を受理しました
初めてのDMD心筋症治療が進展: FDAがカプリコーの画期的な治療法を迅速審査
カプリコーセラピューティクスは、デラミオセルをデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療のための生物製剤ライセンス申請について、FDAの受理と優先審査を発表しました
GlobeNewswire· 22分前11分
カプリコーセラピューティクス(CAPR.US)
--FDAは2025年8月31日のPDUFA目標行動日を設定--
--承認されれば、デラミオセルはデュシェンヌ型筋ジストロフィーの心筋症を治療する最初の治療法となる--
--現時点で、FDAはBLAに関して潜在的なレビュー問題を特定していない--
カプリコーセラピューティクスがデラミオセルのデュシェンヌ筋ジストロフィー治療用に米国FDAに生物製剤ライセンス申請を完了しました
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