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カリブー・バイオサイエンシズに関するコメント
2024年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次会議で、Caribou Biosciencesは、第1相ANTLER試験から有望な臨床データを提示しました。
CB-010は、部分的なHLAマッチングを持つ異所性CAR-T細胞療法で、安全性と有効性において現在承認されている自己細胞由来のCAR-T療法に匹敵する可能性があると示されました。試験結果は、HLAマッチが≧4の患者では中央進行フリー生存期間(PFS)が14.4ヶ月、HLAマッチ≦3の患者では2.8ヶ月であったことを示しました。CB-010はグレード3以上のサイトカイン放出症候群や移植片対宿主病は観察されず、良好に耐容性がありました。Caribouは、これらの発見を確認するために約20人の患者を追加登録する予定で、最初のデータは2025年上半期に期待されています。改善された結果の確認を前提とした、決定的な第3相試験は、2025年下半期に開始される予定です。
Benzinga・4分前
- FDAは、ループス腎炎および腎外ループスにおけるCB-010のIND申請を承認しました。GALLOP第1相臨床試験は2024年YEに開始される予定です。--
--現在進行中のANTLER試験において初期の安全性と効果が鼓舞されたことにより、CB-010の臨床開発は自己免疫疾患を含むように拡大しています--
--進行中のANT...
規制当局は、プラチナベースの免疫化学療法の比較用腕の提案に続いて、高用量化学療法と自家移植幹細胞を「受け入れられる」と判断しました。
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