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フィブロジェンに関するコメント
ファイブロジェン社(NASDAQ:FGEN)最近、その腫瘍パイプラインのマイルストーンを発表しました。米国食品医薬品局(FDA)は、同社の調査新薬(IND)申請書を承認しました。FG-3165新しいガレクチン-9(Gal9)の標的となるモノクローナル抗体。この承認により、ファイブロジェンは、高いGal9発現特性を有する固形腫瘍の患者の治療にFG-3165の安全性と有効性を評価する臨床試験を開始することができます。
ファイブロジェンは、固形腫瘍の治療に向けたガレクチン-9をターゲットとするモノクローナル抗体であるFG-3165の新規薬剤承認申請に対してFDAのクリアランスを発表しました。
ファイブロジェン(NASDAQ: FGEN)は、固形腫瘍の治療にガレクチン-9(Gal9)をターゲットとするモノクローナル抗体であるFG-3165のIND申請に対してFDAのクリアランスを発表しました。FG-3165は、動物モデルで抗腫瘍活性を示し、非臨床セーフティスタディでも優れた耐容性を示しました。同社では、高いGal9発現を特徴とする固形腫瘍患者を対象としたFG-3165の安全性と有効性を評価するための第1相臨床試験の登録を2024年後半に開始する予定です。CEOのテイン・ウェッティグ氏は、これがファイブロジェンのがんオンコロジーパイプラインにおける重要なマイルストーンであると述べています。
ファイブロジェンは、リジェネロンファーマシューティカルズと臨床試験用の供給契約を締結し、FG-3165(抗ガレクチン9)およびFG-3175(抗CCR8)の免疫腫瘍学資産をリブタヨ®と組み合わせて、今後の臨床試験で評価することを発表しました。
パムレブルマブ
•Pamrevlumabによる転移性膵臓癌のパンカンプレシジョンプロミスSM第2/3相研究のトップラインデータは、2024年中旬に予定されています。その後、独立した統計モニタリング委員会によるトップライン結果の分析とデータベースのロックが完了する予定です。•Pamrevlumabによる進行局所性切除不能膵癌(LAPC)のLAPIS第3相研究のトップラインデータは、報告される盲検全生存イベントの現在の傾向から、2024年第3四半期に予定されています。
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