ラリマー・セラピューティクスに関するコメント

$ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$ロイター・2分前
ラリマー・セラピューティクス社は、フライドライヒ運動失調症のノムラボフスプのスタート・パイロット・プログラムに参加するようFDAに選ばれました。

$ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$
ラリマーセラピューティクスが、Friedreichの運動失調症におけるNomlabofusp用のスタートパイロットプログラムに参加するようFDAに選ばれました。
ラリマーセラピューティクスは、FDAがその療法、Nomlabofuspをスタートパイロットプログラムに選択したことを発表しました。このプログラムは、希少疾患の治療法の開発を加速することを目的としています。Nomlabofuspは、フラタキシンをミトコンドリアに送達することでFriedreichの運動失調症（FA）の根本原因をターゲティングする新しいタンパク質置換療法です。
その選択は、療法が臨床的利益を持ち、開発の準備ができていることに基づいています。STARTプログラムは、臨床試験開始の加速や、現在2025年後半を目標にした生物製剤ライセンス申請（BLA）への道筋を切り拓く上で、FDAとのより良いコミュニケーションを促進します。オープンラベルのエクステンションスタディからの中間データは、2024年第4四半期に発表される予定です。

臨床の最新情報💉
⇒ $ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$🟢
‣ FDAが部分的な臨床中止を解除
‣ Nomlabofusp（CTI-1601）#FA
・タンパク質置換療法
・'24年Q4にOLEの中間データ 🔔
臨床的な読み出し 📢
⇒ $シティアス・ファーマシューティカルズ (CTXR.US)$🟢
・Ph3陽性トップライン結果
・Mino-Lok® #CLABSI #CRBSI
・抗生物質ロック溶液
・治療全体で57.1%の患者の成功率
規制関連のアップデート🎯
⇒ $ハロザイム・セラピューティクス (HALO.US)$ $ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$
・FDAはPDUFA日付を12/29/24に再指定しました
‣ 皮下注射...

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ニュース
ラリマーセラピューティクスは、FAを治療するためのノムラボフスプ（CTI-1601）プログラムの部分的な臨床中立をFDAが解除したことを発表しました。
ラリマーセラピューティクス（ナスダック：LRMR）は、25mgおよび50mgコホートを含む最近完了した第2相投与量探索研究のデータのレビューに続いて、FAの治療を目的としたノムラボフスプ（CTI-1601）プログラムの部分的な臨床中立をFDAが解除したことを発表しました。研究により、ノムラボフスプは良好な耐性を示し、frataxinレベルの投与量依存性の増加が示されました。ラリマーは、継続中のオープンラベル拡張（OLE）研究での投与量を50mgにエスカレーションする予定です。この研究の中間データは2024年第4四半期に期待され、生物製剤ライセンス申請（BLA）の提出は2025年後半を目指しています。

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$ビオンX (PHGE.US)$ $ラリマー・セラピューティクス (LRMR.US)$ $クリネ (CLNN.US)$ $ガルコトラック (GCTK.US)$ $ソネット・バイオセラピューティクス・ホールディングス (SONN.US)$ $フィブロバイオロジクス (FBLG.US)$ $NS WIND DOWN CO INC (NSTGQ.US)$
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