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Trytosaveabitスレ主 : モレキュリン・バイオテックのアナマイシンは2024年に重要なAML研究へと進んでおり、加速承認経路の資格を得る可能性があります。
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モレキュリン バイオテックに関するコメント
アナマイシンのAMLにおける第2相終了時会合について、Moleculin社はFDAと完了しました。
モレキュリンバイオテックは、AML(Mb-106)の治療に使用されるアナマイシンとシタラビンを組み合わせた、Phase 1B/2の臨床試験のEnd of Phase 2(EOP2)会合を、FDAと完了しました。会議では、臨床データのレビューや次のステップの計画に重点が置かれ、公式な結果は2024年Q3に公表される予定です。中間結果によると、22人の登録対象者のうち、45%が総合的な完全寛解(CRc)を達成し、40%が完全寛解(CR)を達成しました。2次治療については、50%がCRを達成し、60%がCRcを達成しています。アナマイシンは、米国およびEMAで、再発性または難治性AMLに対するファストトラックステータスとオーファンドラッグ指定を取得しています。
モレキュリン社、アナマイシン用脂質ベースの送達技術の米国特許発行の通知を発表
ニュース
モレキュリン社、アナマイシン用脂質ベースの送達技術の米国特許発行の通知を発表
アナマイシンの脂質ベースの投与技術に関する米国特許の発行により、2024年までの構成保護が提供され、延長の可能性があり、企業の知的財産ポートフォリオの強化につながります。
次世代型の抗癌剤アナマイシンは、Moleculinによって開発され、臨床研究で有望な結果を示しており、非心毒性を示し...
分子リン社は、付加的な暫定的主題データにより、高いAML完全寛解(CR)率と重要な耐久性を報告しています。
ニュース
欧州医薬品庁(EMA)は、モレキュリンの急性骨髄性白血病(AML)治療剤について、オーファン・ドラッグ指定を付与しました。
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