$マティナス バイオファーマ ホールディングス (MTNB.US)$ロイター・1分前
マティナスバイオファーマホールディングスは、口腔内のMAT2203、積極的/拡大使用アクセスプログラムにおいて、脚危険性ムコール感染症患者の治療に成功したことを報告しています。

$マティナス バイオファーマ ホールディングス (MTNB.US)$米国タイズ2024で小型オリゴヌクレオチドの配信を行うマティナスバイオファーマのLNCプラットフォームに関する新しいインビトロデータが発表されました。
3分前、午前7時EDT
GLOBENEWSWIREを通じて
NJのBEDMINSTER、2024年5月16日（GLOBE NEWSWIRE） -マティナスバイオファーマホールディングス Holdings, Inc. (nyse:MTNB）は、脂質ナノクリスタル（LNC）プラットフォームを使用した画期的な療法を提供することに焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。L ...

$マティナス バイオファーマ ホールディングス (MTNB.US)$主要なプログラムの最新情報MAT2203（口腔アンホテリシンB）プログラム第3相ORALTO登録試験●Matinasは、治療法が限られている侵襲性アスペルギルス症の患者に対して口内MAT2203の単一の第3相登録試験の設計についてFDAと合意に達しました。これは、主に重症免疫不全患者、血液悪性腫瘍を含む患者に生じる深在性真菌感染症であり、重篤な命にかかわる病気です。●第3相無作為化多施設オープンラベル裁定者盲検ORALTO試験は、侵襲性アスペルギルス症の患者に対して、AmBisome®（リポソーマルIVアンホテリシンB）に2日間治療された後のMAT2203を経口的な続け治療と、治療法が限られている患者と比較して、MAT2203の有効性と安全性を評価します。この非劣性研究の主要な有効性エンドポイントは、研究日42における全因死亡率です。主要な二次目的は、MAT2203が原因の治療に関連する毒性が治療を変更するほど優れており、全因死亡率が研究日84においても生存期間が長くなり、MAT2203が医療資源の利用と生活の質に与える影響を評価することです。●第3相ORALTO試験には、米国、ヨーロッパ、南アメリカ、中東、アジア太平洋地域の約65の調査者サイトが含まれる予定です。登録には、新たに診断された侵襲性アスペルギルス症を患っており、IV型カビ活性アゾールを受けることができず、代替治療法が限られている成人約216人がAmBisomeを受けて治療される予定です。AmBisome治療の最初の2日間に続いて、対象の参加者は、口腔MAT2203またはAmBisome治療を継続した後、標準治療を受けることから2対1でランダム化されます。すべての研究参加者は、AmBisome治療期間中に入院することになっています。口腔MAT2203へのステップダウン後、研究参加者は、臨床的に適切であれば、アウトパティエント治療に継続して治療を受けることができます。治療中立のデータ審査委員会は、臨床、放射線、および菌学的な応答を含む主要および二次エンドポイントを裁定することができるようになりました。●参加者の約75％が登録された後、独立したデータ安全監視委員会がブラインド方式で組み合わせた全因死亡率をレビューして、サンプルサイズの前提が合理的であることと、研究が十分なパワーを持っていることを確認します。プールされたイベントが期待値と大幅に異なる場合、トライアルのサンプルサイズの調整が行われる可能性があります。●同社は、パートナーとの活発な対話に従事し、できるだけ早くパートナーシップを確定して、第3相ORALTO試験を開始するよう尽力しています。MAT2203 Compassionate/Expanded Use Access Program●合計19人の重症/生命にかかわる侵襲性真菌感染症の患者が、他の患者の評価を行っている中に登録されました。治療された感染症は、多様な微生物（アスペルギルス、ムコラレス種、カンジダ症、フサリウム、および疑わしいコクシジオイデス）であり、脳、膀胱/結腸、骨、肺、副鼻腔、皮膚などの複数の感染部位で治療されています。登録された患者の大部分は、移植後に治療を受けたり、原因となる悪性腫瘍の治療を受けたりしています。●ほとんどの患者は、登録前にAmBisomeを受けていましたが、治療制限性の腎毒性を発症し、ほとんどの患者はazole-resistantの微生物を治療する必要があり、azole療法が失敗し、それ以外の治療法がありませんでした。AmBisome治療後にMAT2203に移行したすべての患者は、腎機能障害が逆転して基準腎機能に戻り、その後腎に関する問題がありませんでした。さらに、これまでのほとんどの患者は、病院設定から退院し、MAT2203の潜在的な重要な薬剤経済的影響を支持しながら、効果的に在宅で治療を受けることができました。●口腔MAT2203の所望の治療コースを完了した8人の患者は、感染の完全な臨床的解決を達成し、治療中の患者は引き続き重大な臨床的な改善を経験しています。

$マティナス バイオファーマ ホールディングス (MTNB.US)$マティナスバイオファーマホールディングスは、口内LNC-Docetaxel製剤のin vivo安全性データが陽性であることを発表します
1分前、午前8時（EDT）
GLOBENEWSWIREを通じて
全投与量がIV-docetaxelの8倍以上の毎日の経口LNC-docetaxelは、IV-docetaxelの平均ピーク体重減少率20％に対して体重減少の証拠がなく、IV-docetaxelと比較して体重減少を示しませんでした。
結果は、従来のin vivoスタディで示されたIV-doceと同等の腫瘍サイズの低下を示す口内LNC-docetaxelのデータに基づいています...