FDAとヌエリスが血液回路装置の潜在的なハイリスク問題に対処

FDAは、Nuwellis Inc（ナスダック:NUWE）によって製造されたAquaFlexFlow UF 500 Plus体外血回路の特定のロットに関連するハイリスクの問題に取り組んでいます。このデバイス、

Benzinga2024/12/31 09:31 ET

ヌウェリスがナスダックの上場要件を再び満たしました

ミネアポリス、2024年12月19日（グローブニュースワイヤー） -- Nuwellis, Inc.（ナスダック：NUWE）（以下「会社」または「Nuwellis」）は、本日、ナスダック証券取引所から正式な書面通知を受け取ったことを発表しました。

GlobeNewswire2024/12/19 09:00 ET

2024年12月11日、Nuwellisは、Aquadex SmartflowまたはAquadex Flexflowシステムと共に使用されるAquaFlexFlow UF 500 Plus体外式血液回路の特定のロットを自主回収する旨の通知を影響を受けた顧客に送付しました - 提出

ロットは、マッチングアラームが多すぎることに関連する血液回路の故障のためにリコールされています。血液回路は「超濾過体重不一致」や「過剰体重」と表示される場合があります。

Benzinga2024/12/16 17:20 ET

速報 | Nuwellis社 - 血液回路の故障に関する5件の報告された事例を認識しており、そのうち3件は脱水に至っています

Reuters2024/12/16 17:16 ET

速報 | Nuwellis社 - Aquaflexflow Uf 500 Plus 血液回路の特定ロットの自主回収を発表

Reuters2024/12/16 17:15 ET

Nuwellisが普通株式の所有者に373万株を売るために申請書を提出

TipRanks2024/11/15 17:30 ET