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Zyesami（Aviptadil）治療薬スタッフが作成しました 2021年11月11日最終レビュー日 2021年11月11日最終レビュー日：ロバート・カールソン、MD + Holly Lutmer PharmdSharezyesami（Aviptadil）治療法の説明Zyesami（Aviptadil）は、合成ヒト血管作用性腸管ペプチド（VIP）の製剤です。1970年に最初に発見されました。VIPは、肺胞II型（ATII）細胞のVPAC1受容体を標的とし、煙の吸入、胃酸への暴露、感染因子への暴露など、あらゆる種類の傷害からその細胞を保護することが知られています。さらに、VIPはアポトーシスを防ぎ、サイトカインをブロックし、TNFαレベルを下げ、CD4/CD8比を逆転させ、咳や呼吸困難を軽減します。最初は腸管で確認されましたが、現在では体全体で生成され、主に肺に集中することが知られています。さらに、VIPは、呼吸困難、急性肺損傷、炎症の動物モデルで強力な抗炎症/抗サイトカイン活性を有することが数百件以上の査読済み研究で示されていると同社は述べています。独自の生物製剤と比較して毒性がなく、製造コストが低いため、VIPはCOVID-19に対する世界的な対策に焦点を当てている人々にとって非常に魅力的かもしれません、と同社は述べています。さらに、米国。FDAは、重篤なCOVID-19患者を対象としたRLF-100の使用に関する拡張アクセスプロトコルを承認しました。呼吸不全。この拡張アクセスプログラムの目的は、現在進行中のFDA第2/3相臨床試験の対象とならない、またはアクセスできない、生命にかかわるニーズを持つ患者にサービスを提供することです。患者は、3日連続で50/100/150pmol/kg/hrの用量を増やして、RLF-100を12時間点滴して治療されます。これらの呼吸器疾患には、急性呼吸窮迫症候群、慢性閉塞性肺疾患、急性煙吸入、サルコイドーシス、チェックポイント阻害薬肺炎などがあります。NRX Pharmaceuticalsは2021年9月27日にトップラインデータを発表し、ZYESAMIで治療されたCOVID-19の重篤な患者の治療成績が1年で改善したことを示しています。ヒューストン・メソジスト病院で学術肺医学部長、ウェイル・コーネル医科大学で臨床医学の助教授を務める主任研究員のJ・ジョージ・ユセフ博士は、「私たちはまだCOVID-19について多くのことを学んでいます。特に、すでに慢性疾患を管理していて、COVID-19から回復し続けている患者さんを対象としています」と述べています。Aviptadil [USAN: INN: BAN]; RN: 40077-57-4; UNII: A67JUW790C; inChikey: vbuwhhlizkosms-RIWXPGaosa-Nスイスのバイオ医薬品企業であるリリーフ・セラピューティクス・ホールディング社が開発しました化合物 RLF-100™（アビプタジル）。ペンシルバニア州ラドナーに本拠を置くNeurorX, Inc.（ナスダック：NRXP）は、死亡率の高いニーズに応える革新的な治療法を開発しています。NeurorXは、Big RockPartners Acquisition Corporationと企業結合を完了する契約を締結しました。Zyesami（Aviptadil）治療適応症現在、高流量の鼻酸素、非侵襲的換気、または人工呼吸器で治療されている重篤なCOVID-19と呼吸不全の患者は、RLF-100（Aviptadil）で治療されます。VIPを吸入して肺に直接送達できることは、治療上の重要な意味を持ち、COVID-19による影響がそれほど深刻ではない患者にも適用範囲を広げる可能性があると同社は述べています。これとは別に、国立衛生研究所は、COVID-19呼吸不全の患者を因子設計試験（NCT0:0）でZYESAMI vs Veklury®（レムデシビル）とプラセボにランダム化する確認試験を実施しています。4843761)。さらに、ZYESAMI™ を吸入した重症患者で同様の効果が得られるかどうかを判断するための2回目の全国試験が、Quantum Leap Healthcare Collaborativeが管理するI-SPYプラットフォームで実施されています。Zyesami（Aviptadil）治療用量フェーズ2b/3試験介入：50/100での12時間連続のアビプタジルの静脈内注入 /150 pmol/kg/hr.zyesami（アビプタジル）治療の副作用 2021年2月9日現在、予期しない副作用は確認されていません。臨床試験におけるZYESAMIの最も一般的な副作用は、軽度から中等度の下痢（Zyesami治療を受けた患者の30％に見られたのに対し、プラセボ治療を受けた患者の1.5％に見られた）と全身性低血圧（低血圧）でした。さらに、Activ-3bクリティカルケア研究に登録された232人の患者を対象にレビューしたところ、2021年9月29日現在、独立したデータ安全監視委員会から新たな安全上の懸念は提起されていません。VAERSは受動的な報告システムです。つまり、経験の報告は個人に頼っています。両親や患者を含め、誰でもVAERSにレポートを提出できます。さらに、医療提供者はVaers.yesami（Aviptadil）に報告することが法律で義務付けられています。NRXは2021年8月16日、ZYESAMIの最初の常温安定製剤の開発が2021年8月16日に、2021年第3四半期の初めに発表され、アビプタジル原薬を製造バッチあたり100,000回からバッチあたり300万回に拡大することを確認しました。それに加えて、アビプタジル原薬1グラムあたりのコストが 90% 削減されました。2021年11月11日、同社は、2021年10月8日のNRxの報告書にFDAが回答したことを確認しました。ZYESAMI®（アビプタジル）の最新の製造情報の提出。FDAによる臨床上の保留なしにこのレビューを完了することで、NRxは商業規模で製造されたZYESAMIを、臨床試験や将来の規制措置で承認されるその他の将来の目的のために、適正製造基準に基づいて販売することができます。 NRxは、FDAと協力して、潜在的な医薬品の承認に最終的に必要となる化学、製造、管理のレビューを完了することを楽しみにしています。ZyesAMI（Aviptadil）治療薬販売NRXは、Cardinal Health, Inc. との物流および医薬品流通契約、およびIQVIA社との医薬品発売および商品化サポート契約を締結し、発表しました。カーディナルヘルス専門医薬品流通は ZYESAMIの独占販売代理店です。カーディナルヘルスサービスは、米国の病院の90％以上にサービスを提供しています。同社は、SARS-CoV-2感染患者を対象とした点鼻薬Sentinoxの臨床試験で肯定的な中間結果を報告し、その安全性と忍容性が確認されました。リリーフはまた、この研究のデータから、センティノックスが鼻粘膜レベルでSARS-CoV-2ウイルス量を減らすのに効果的である可能性があることが示唆されていると報告しました。Zyesami（Aviptadil）治療ニュース 2021年11月11日-NRx Pharmaceuticalsは、ZyesAMI®（アビプタジル）の大量生産と賞味期限の延長を可能にする米国FDA食品審査の受領を発表しました 62日から150日まで。ZYESAMIは以前、臨床試験目的で手作りの300回分のバッチで製造されていましたが、賞味期限は62日という制限がありました。2021年11月8日-会社のCEOが最新情報を発表しました：ZYESAMI®（aviptadil）次のステップ：「最近、株主から以下の手紙を受け取りました。彼らからの通信（彼らのメールとまったく同じです）と、ZYESAMI®（aviptadil）の次のステップに関する私の回答は、ここにあります。」2021年11月4日-NRxファーマシューティカルズは、米国食品医薬品局がZYESAMI®（アビプタジル）のEUAの発行を拒否したと発表しました。FDAは、この薬の既知および潜在的な利点と、呼吸不全を伴う重篤なCOVID-19に苦しむ患者におけるZYESAMIの既知および潜在的なリスクに関するデータが不十分なため、現時点ではEUAを発行できないと述べました。先週、調査のデータ安全監視委員会が進行中のNIH Activ-3b試験を検討しましたが、新しい安全上の問題は見つかりませんでした。2021年11月2日-NRx Pharmaceuticalsは、ZYESAMI®（aviptadil）に関する新しい安全性アップデートを発表しました。 3回目の定期分析では、この研究の独立データ安全監視委員会が合計300人以上の患者を調査した結果、新たな安全上の懸念は見られず、継続登録を推奨しました。2021年10月14日-NRX Pharmaceuticalsは、重症COVID-19患者の呼吸不全治療のためのアビプタジルのプロスペクティブ・オープンラベル・管理比較試験の結果を、Journal of Infections and Treatmentのピアレビュー済み研究結果を発表しました。この研究では、ヒューストンメソジスト病院で標準治療を受けた患者の生存率が21％であったのに対し、アビプタジルで治療された人の81％で60日生存率が報告されました。呼吸不全からの累積回復確率でも、同様の9倍の利点が見られました。意味-アビプタジルの静脈内投与は、管理統制臨床試験に関するFDAのガイダンスと一致する劇的なレベルの有効性を示し、重篤なCOVID-19と呼吸不全を伴う併存症の多い患者に使用することが正当化される可能性があります。2021年10月12日-NRx Pharmaceuticalsは、ZYESAMI™（アビプタジル）の製造に関する改訂された治験薬モジュールが提出されたことを発表しました米国食品医薬品局には、ネフロンファーマシューティカルズ社がZYESAMIを供給する用意があることを確認した文書が含まれています商業規模。このモジュールは、ZYESAMIの新薬申請を支援するFDAのローリングレビュープロセスの一部として今後使用されます。NRxはまた、ヨーロッパのQP（資格者）監査人が別の製造施設で検査を完了したが、不利な所見はなかったという通知を受け取りました。NRxは、ZYESAMIのリリースに際してEU規制当局が要求するQ.P.宣言を待っています。2021年9月30日-リリーフ・セラピューティクス・ホールディング株式会社（SIX：RLF）（OTCQB：RLFTF）は本日、米国の親会社が米国の共同パートナーであるNRxファーマシューティカルズ社は、ZYESAMI（RLF-100/aviptadil）の安全性に関する最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。2021年9月29日-NRxファーマシューティカルズは、国立衛生研究所が主催するActiv-3bクリティカルケア第3相試験でテストされているZYESAMI™（aviptadil）の安全性に関する最新情報を発表しました。2回目の定期分析では、調査の独立データ安全監視委員会が合計231人の患者を調査した結果、新たな安全上の懸念は見られず、継続登録を推奨しました。「Activ-3b試験におけるこの2回目の独立した安全性分析により、ZYESAMIの安全性データベースは、さまざまな臨床試験とアクセスプログラムの拡大を通じて、500人以上の患者にまで拡大しました。これまでのところ、予期しない薬物関連の重篤な有害事象の報告はありません」と、NRxの会長兼CEOであるジョナサン・ジャビット医学博士、MPH教授は述べました。2021年9月27日-NRxファーマシューティカルズは、ZYESAMI™ で治療されたCOVID-19の併存症が強い患者の1年間で治療成績が改善したことを示すトップラインデータを発表しました。2020年6月から9月にかけて、ある大手三次医療病院で、ZYESAMIのランダム化第2b/3相臨床試験から除外された重篤なCOVID-19の患者を対象とした試験が実施されました。28日目に、生存率と呼吸不全からの回復率の両方に統計的に有意な差が報告されました。2021年9月10日-NRXファーマシューティカルズ社のフォームS-1（フォーム8-K）関連の抜粋。2021年8月30日-NRXファーマシューティカルズ（ナスダック：NRXP）は、以下の治療薬としてZYESAMI™（アビプタジル）を調査した第2/3相臨床試験で追加の知見を発表しました重篤なCOVID-19による急性呼吸不全の患者。NRxの新しい分析によると、ZYESAMIで治療された患者は、治療後1日以内に血中酸素の改善を示し、肺機能の改善を示しました。アビプタジルとプラセボで治療された人の呼吸困難率の平均差は、臨床的に有意であり、統計的に有意でした。この最新の分析は、NRxによるZyesAMIのブレークスルーセラピー指定の米国FDAへの申請も裏付けています。2021年8月24日-NRxファーマシューティカルズ（Nasdaq：NRXP）は、私募による総収入は、紹介エージェント費用およびその他の提供費用を差し引く前の3,000万ドルであると発表しました。2021年8月19日-NRx Pharmaceuticalsは、普通株式と優先株式を私募で購入する最終契約を投資家と締結したと発表しました。私募による総収入は、職業紹介手数料やその他の募集費用を差し引いた後、約3,000万ドルになると予想されます。私募は、慣習的なクロージング条件が満たされることを条件として、2021年8月23日頃に完了する予定です。「この投資の収益は、CNS/精神医学フランチャイズとCOVIDワクチンフランチャイズの前進を加速させるとともに、国の規制当局から規制当局の承認が得られたら、ZYESAMIの臨床段階から商業段階への移行を支援することを目的としています」と、NRxファーマシューティカルズの医学博士、MPH、最高経営責任者、会長のジョナサン・C・ジャビットは述べました。2021年8月18日-NRx Pharmaceuticals 国立衛生研究所が主催する ACTIV-3 クリティカルケア第3相試験でテストされているZYESAMI™（aviptadil）の安全性に関する最新情報を提供しました。この調査のデータ安全監視委員会は、試験に新たな安全上の懸念は見られず、継続登録を推奨しました。ACTIV-3は、COVID-19による急性呼吸不全の入院患者で、鼻カニューレ、人工換気、または体外膜酸素供給による高流量の酸素補給を必要とする入院患者を対象に、ZYESAMI™ と抗ウイルスレムデシビル（Velury）をテストするランダム化盲検プラセボ対照臨床試験です。2021年8月16日-NRxファーマシューティカルズ（ナスダック：NRXP）は、2021年6月30日までの四半期の事業最新情報と決算を発表しました。当四半期の主な臨床活動は、COVID-19呼吸不全に対するZYESAMI™ 静脈内投与の第2/3相試験のデータの分析と規制当局への提出、NIHが後援するZYESAMIのActiv3bクリティカルケア研究とVelury（レムデシビル）単独および併用との比較、Bardaが後援する吸入ZYESAMIのI-SPY試験の支援を中心としていました。とNRXが後援した吸入ゼサミの試験。2021年8月4日-NRxファーマシューティカルズは、マンカインド社と乾燥粉末製剤を開発する契約を締結したと発表しましたZYESAMI™（アビプタジル）は、炎症状態から細胞を保護するために体内で生成されるヒト血管作動性腸ペプチド（VIP）の合成形態です。開発は、米国食品医薬品局が承認したAfrezza® 吸入インスリン製品の基礎となる、MannKindの実績のあるTechnosphere® プラットフォームに基づいて行われます。MannKind Corporation（ナスダック：MNKD）は、内分泌疾患や孤児肺疾患の患者向けの吸入治療薬の開発と商品化に注力しています。2021年7月27日-NRx Pharmaceuticalsは、ジョージア州の首相兼保健大臣が、重症新型コロナウイルスの治療を目的とした静脈内投与ZYESAMI™（アビプタジル）の緊急使用許可を発行したと発表しました。2021年7月19日-NRx Pharmaceuticals Inc. Zyesami Aviptadilの最初の市販製剤を静脈内投与することが検証されたと言いました。これにより、適切な保管条件下で、1年以上の安定性が期待される大量製造が可能になりました。同社は、アビプタジルの製造ロットサイズを30〜50倍に増やし、同時にペプチド供給コストを90％削減したと述べています。2021年7月19日-NRX Pharmaceuticalsは、2021年7月21日に開催された疾病管理予防サミットで、次のリンクからデータを発表しました。このプレゼンテーションでは、COVID-19患者の死亡によく見られるサイトカインの急激な上昇を防ぐZYESAMI™（aviptadil）の統計的に有意な効果が確認されています。最近完了した第2/3相試験では、プラセボで治療された患者ではインターロイキン6（IL-6）サイトカインレベルが統計的に有意に上昇しましたが、ZYESAMI™ で治療された患者ではIL-6の上昇は最小限でした。サイトカインレベルの変化は、この研究の事前に指定されたエンドポイントでした。2021年6月2日 — リード化合物RLF-100™（aviptadil）を製造するバイオ医薬品企業であるRELIEF THERAPEUTICS Holding AGは本日、コラボレーションパートナーであるNRx Pharmaceuticals、Inc. が、米国食品医薬品局に緊急使用許可（EUA）の使用申請書を提出したと発表しました。呼吸不全患者の重篤なCOVID-19の治療にアビプタジルを使用しています。2021年6月1日-NRx Pharmaceuticalsは、に申請書を提出したと発表しました米国食品医薬品局（FDA）は、呼吸不全に苦しむ重症COVID-19患者を治療するためのZYESAMI™（酢酸アビプタジル）の緊急使用許可（EUA）を求めています。以前に発表されたトップラインデータと一致して、この研究では、ZYESAMI™ で治療された患者がプラセボで治療された患者と比較して、60日で生存して呼吸不全がなくなる可能性が統計的に有意に増加し、入院期間の中央値が有意に短いことが確認されました。FDAに提出された臨床研究報告書には、すべての主要な副次評価項目におけるZYESAMI™ の統計的に有意な利点がさらに記載されています。2021年4月26日-ZYESAMI（酢酸アビプタジル）の第3相臨床試験の最初の患者への投与が、国立衛生研究所（NIH）によって発表されました。アンソニー・ファウチ博士は、新しいCOVID-19治療薬の必要性について詳しく説明し、2021年4月23日のホワイトハウスの記者会見でこの試験について話し合いました。2021年4月6日-ニューロレックス株式会社 NeurorXが提供するアビプタジルは、米国および複数の海外での第III相臨床試験に含めることが国立衛生研究所によって確認されたと報告しました。2021年3月29日-NeurorX, Inc. は、重症患者の呼吸不全を治療するために静脈内投与されたZYESAMI™（酢酸アビプタジル）の第2b/3相試験の60日間の結果を報告しました。リリーフ・セラピューティクス・ホールディング社（RLFTF）と共同で開発されているCOVID-19と。すべての患者と施設で、ZYESAMI™ は28日目（P = 0.014）と60日目（P = 0.013）に呼吸不全からの回復に成功したという主要評価項目を満たし、換気状態と治療部位を制御した後、生存率にも有意な改善が見られました（P = <.001）。2021年3月9日-NeurorX, Inc.とTFF Pharmaceuticals, Inc.は、両社が手数料を締結したことを発表しましたフィージビリティと材料移転契約（フィージビリティ契約）。フィージビリティ契約に基づき、NeurorXはフィージビリティフォーミュレーション作業とテストを行うためにZYESAMI™（アビプタジル、合成VIP）材料をTFFに納入しています。この実現可能性調査の目的は、肺に直接送達するための優れたエアロゾル特性を備えた乾燥粉末状のZYESAMI™ の最適で長期的に安定した製剤を調合して特定することです。TFFファーマシューティカルズの社長兼最高経営責任者であるグレン・マテス氏は、「新型コロナウイルスによる呼吸不全の重症患者のために、NeurorXチームがZYESAMIと共同で行っている作業は、素晴らしく、満足のいくものです」と述べています。「治療サイクルの早い段階で、この重要な新しい治療法を患者に提供できる可能性は大変素晴らしいです。」2021年2月23日-NeurorX, Inc. は、新型コロナウイルスの重症患者を対象とした呼吸不全の治療を目的としたZYESAMI™（aviptadil、以前は RLF-100™）の第2b/3相試験*により、治療を受けた重篤なCovid-19患者を対象に、28日目までに退院し、ICUから退院することで呼吸不全からの回復という事前に指定された主要評価項目である多面的な利点が実証されたと発表しました高流量の鼻用酸素を使って。臨床試験の開始時には想定されていませんでしたが、Covid-19呼吸不全の治療法としては、高流量の鼻腔酸素が主流となっています。人工呼吸器は、この侵襲性の低い方法で血中酸素濃度を維持できない人のためのものです。試験は10 Uで行われました。ニューロックスの指揮下にある米国の病院は、RELIEF THERAPEUTICS Holding AGと協力しています。2021年2月23日-ビッグ・ロック・パートナーズ・アクイジション・コーポレーションがフォーム8-Kを提出。2021年2月9日-NeurorX社は、重症COVID-19による呼吸不全の患者を対象に、リリーフ・セラピューティクス・ホールディングス株式会社と共同で実施したZYESAMI™（アビプタジル、以前は RLF-100）の第2b/3相試験の暫定結果を報告しました。この研究では、最大標準治療+ZYESAMIで治療された患者は、プラセボと最大標準治療で治療された患者よりも早く退院したことが示されました。したがって、使用が許可されれば、ZYESAMIは呼吸不全で重篤なCOVID-19患者を対象とした最初の薬剤になります。2021年1月18日-インド政府の対象専門家委員会（SEC）会議では、2021年1月18日と2021年1月19日にニューデリーのCDSCOの本社で開催された第140回会合で、迅速な承認プロセスの下でCOVID-19関連の提案が検討されました。2020年12月10日-最終更新日：患者 NCT04311697への登録対象外で、既存の施設から50マイル以上離れた場所に住んでいる重篤なCOVID-19と呼吸不全を患っている共同研究センター、またはすでに入院していて共同研究施設に安全に移送できない人は、スポンサーによるアクセスの拡大を検討することがあります。治療を行う医師は、FDAフォーム3396に記入し、現地の治験責任者承認とともに、NeurorXから承認書を受け取る必要があります。2021年1月11日-NeurorX、Relief、Quantum Leapは、I-SPY COVID-19試験にZYESAMI™（RLF-100™：アビプタジル）を含めることを発表しました。「私たちNeurorXは、Reliefのパートナーとともに、Quantum LeapによってI-SPYトライアルプラットフォームに含まれるように選ばれたことを光栄に思います。 これにより、クリティカルCOVID-19の治療における吸入アビプタジルの使用に関するデータを、今締めくくっている第2b/3相試験におけるアヴィプタジルの静脈内投与に関するデータを補完するものとして収集することができます。また、第2相2b/3試験で、アビプタジルがより便利な投与方法で投与でき、吸入薬を自己投与できる患者に有益であることを実証したいと考えています」と、NeurorxのCEO兼会長であるMD、MPHのジョナサン・C・ジャビット医学博士は述べました。2020年12月30日-FDAはCOVID-19の緊急承認を拒否しました。「FDAは、9月に申請された（緊急使用許可）の付与に同意しませんでした」と、米国に本拠を置くNeurorX、Inc. の最高経営責任者であるジョナサン・ジャビットは述べました。同社は、パンデミックの際に両社が再利用しようとしている古い薬であるアビプタジルについてReliefと提携しています。同社は現在、新型コロナウイルスに対する製剤中の製剤中の薬をZyesamiと呼んでいます。2020年11月24日-NeurorXとReliefは、重篤なCOVID-19と重度の併存疾患を持つ患者へのRLF-100™（アビプタジル）のアクセス拡大による最初の成功結果を発表しました。ICU患者の生存率は72％です。すべての患者が重度の併存疾患（臓器移植、最近の心臓発作、がんなど）を患っていたため、RLF-100™ の安全性と有効性を確認するために進行中のランダム化比較第2b/3相試験の対象外となり、COVID-19の承認された治療法による治療にもかかわらず、すべての患者が悪化していました。28日間のフォローアップに達した90人の患者のうち、72％が今日生存しました 28。2020年8月3日-両社によると、緊急使用下での迅速な臨床回復に関する最初の報告は、ヒューストンメソジスト病院の医師からのものでした。2020年8月2日-重症の COVID-19 患者は、米国でファストトラック指定療法である RLF-100による3日間の治療の後、呼吸不全から急速に回復したと2つの製薬会社が日曜日に発表しました。2020年6月9日-Relief TherapeuticsとNeurorXはフェーズII/を拡大しました人工呼吸器、高流量酸素を使用しているCovid-19患者を対象としたRLF-100（アビプタジル）のIII臨床試験非侵襲的換気（CPAP）。詳細を見るZyesAMI（Aviptadil）COVID-19治療臨床試験Szyesami（Aviptadil）COVID-19治療薬は、引き続き臨床試験でテストされています。2021年9月29日-Activ-3bクリティカルケア研究に登録された232人の患者をレビューしたところ、独立したデータ安全監視委員会によって新たな安全上の懸念は提起されませんでした。Activ-3bクリティカルケア研究はZYESを評価しています重症新型コロナウイルス患者を対象に、プラセボに対する単剤療法および併用療法としてAMI™ とレムデシビル。600人以上の患者を対象とした継続登録が研究で承認されました。Activ-3bは、重症または重篤なCOVID-19におけるZYESAMI™ に関する3つの進行中の研究のうちの1つです。この試験の参加者は、最初の登録から1年間追跡されました。 トップラインの結果は、標準治療のみを受けた人と比較して、標準治療に加えてZYESAMIで治療された人の治療後1年で生存する可能性が統計的に有意な（P<.0001）3倍（60％対20％）であることを示しています。試験でのZYESAMIへの割り当ては、患者を集中治療室（ICU）に入院させた特定の医療チームに基づいていました。ICUに入ると、すべての患者が同じ医療チームによって、同じ治療プロトコルに従って治療されました。重度のCOVID-19の治療のための吸入ZYESAMI™（酢酸アビプタジル）呼吸不全（COVID-AIV）を伴う重篤なCOVID-19のアビプタジルの静脈内投与（COVID-AIV）。臨床試験SZYESAMI（Aviptadil）中間集団拡張アクセスプロトコル（SAMICARE）重症の COVID-19 呼吸不全患者は、ZYESAMIを50/100/150 pmol/kg/hrの増量で3日間連続で12時間点滴して治療し、以下の治療のためにアビプタジルを吸入しますARDSAのリスクが高い患者のためのCOVID-19 ランダム化プラセボ対照多施設共同試験 ARDSI-SPY COVID-19試験の高リスク患者82人を対象としたCOVID-19の治療のための吸入アビプタジルの第2相研究：重症患者を対象とした適応型プラットフォーム試験（I-SPY_COVID）この第2相プロジェクトの目標は、適応型プラットフォーム試験の場で、治療のための有望な薬剤を迅速にスクリーニングすることです重症新型コロナウイルス感染症患者の場合。重症新型コロナウイルスと呼吸不全（COVID-AIV）の重症新型コロナウイルス患者に対する静脈内投与そして、現在高流量の鼻酸素、非侵襲的換気、または人工呼吸器で治療されている呼吸不全は、ヒト血管作動性腸管ポリペプチド（VIP）の合成形態であるZYESAMI（aviptadil）で治療されます。プラセボ+最大集中治療とは対照的です。中等度から重度のCOVID-19（AVICICA）の治療には、吸入ZYESAMI™（酢酸アビプタジル）を使用します。VID-2) 288 FDAの定義による中等度から重度のCOVID-19の患者で、呼吸不全を発症していない患者は、噴霧されたZYESAMI™（合成酢酸アビプタジル、酢酸アビプタジル）で治療されます血管作用性腸管ポリペプチド（VIP）のバージョンは、100μgを1日3回+標準治療とプラセボ+FDA 501（k）の透明メッシュネブライザーを使用した標準治療です。関連記事HでのSARS-CoV-2の複製をブロックするCOVID治療薬MDFirst Carlsonがファクトチェックしました
