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I Am 102927471 :
Trytosaveabitスレ主 : セラスライフサイエンシズグループは、Sls009の第2a相試験における60 Mg Qwおよび30 Mg Biwコホートで33%および50%のOrrを達成しました。
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セラス ライフサイエンシズ グループに関するコメント
SLS009による小児急性リンパ芽球性白血病治療のための米国FDA希少小児疾患指定をSELLASが発表
セラスライフサイエンシズグループは、小児急性リンパ芽球性白血病(ALL)に対する薬剤SLS009について、米国食品医薬品局からまれな小児疾患認定(RPDD)を受けました。ALLは、子供たちの中で最も蔓延しているがんです。
この認定により、SLS009はマーケティング承認後にPriority Review Voucher(PRV)の対象となり、販売が可能となります。これには、約1億ドルの価値があります。
その下落は痛かったですが、上昇トレンドはまだ継続しているようです。
セラスライフサイエンシズグループは、急性骨髄性白血病の第3フェーズREGAL試験において、独立したデータ監視委員会からポジティブな推奨を発表しました。
セラスライフサイエンシズグループ(NASDAQ:SLS)は、急性骨髄性白血病(AML)における第3相REGAL試験について、独立したデータ監視委員会(IDMC)から陽性な勧告を受けました。IDMCは、安全性や無意味な懸念がないと述べて、試験を変更せずに継続することを勧告しました。IDMCがアンバインドされたデータのレビューを行い、中間解析が2024年第4四半期までに発生する可能性が高いと判断しました。この勧告により、セラスはAML治療の潜在的な薬剤であるGPS(galinpepimut-S)に対する信懇智能が高まります。REGAL試験は、第二ラインの救済療法後完全寛解したAML患者を対象としており、主要評価項目は全生存率です。
• Solaris Resources(SLS:CA)は、アンダーライターが株式の購入に合意した契約を締結し、4.90ドルで会社の共通株式7,150,000株を購入することに同意し、総収益は約35,035,000ドルとなりました。)は、アンダーライターが$4.90で会社の共通株式7,150,000株を買収することに合意した契約を締結した。この買収により、約$35,035,000の総収入が得られる。
• また、会社はアンダーライターに、オファー規模15%に相当する追加の1,072,500株の共通株式を購入するオプションを付与しました。
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