アプリをダウンロード
OK OK161 : 全然上がらないジャンク株が下降トレンドにある
Traders Cap Ayam : フローティングはいくらですか?
Traders Cap Ayam : しかし、なぜ価格が下がっているのですか?
Jaguar8スレ主 Traders Cap Ayam: ショーツ
Traders Cap Ayam Jaguar8スレ主: とてももったいない
まだコメントはありません
セラス ライフサイエンシズ グループに関するコメント
セラス社、小児急性骨髄性白血病の治療に対するSLS009の米国FDA希少小児疾患指定(RPDD)が認められたことを発表
SLS009の急性骨髄性白血病治療のためのSELLASの欧州医療製品庁オーファンドラッグ指定を受けました
セラスライフサイエンシズグループは、選択的CDK9阻害剤であるSLS009について、急性骨髄性白血病(AML)の治療のために、欧州医薬品庁(EMA)から孤児薬物指定(ODD)を受けたことを発表した。
この指定は、前向きな第2相予備データに続いて行われ、これまでのFDAのODDに合わせて行われた。この指定には、財務的および規制上のインセンティブが含まれ、承認後のEUにおいて10年間の独占的販売権が与えられる。
SLS009による小児急性リンパ芽球性白血病治療のための米国FDA希少小児疾患指定をSELLASが発表
セラスライフサイエンシズグループは、小児急性リンパ芽球性白血病(ALL)に対する薬剤SLS009について、米国食品医薬品局からまれな小児疾患認定(RPDD)を受けました。ALLは、子供たちの中で最も蔓延しているがんです。
この認定により、SLS009はマーケティング承認後にPriority Review Voucher(PRV)の対象となり、販売が可能となります。これには、約1億ドルの価値があります。
その下落は痛かったですが、上昇トレンドはまだ継続しているようです。
セラスライフサイエンシズグループは、急性骨髄性白血病の第3フェーズREGAL試験において、独立したデータ監視委員会からポジティブな推奨を発表しました。
セラスライフサイエンシズグループ(NASDAQ:SLS)は、急性骨髄性白血病(AML)における第3相REGAL試験について、独立したデータ監視委員会(IDMC)から陽性な勧告を受けました。IDMCは、安全性や無意味な懸念がないと述べて、試験を変更せずに継続することを勧告しました。IDMCがアンバインドされたデータのレビューを行い、中間解析が2024年第4四半期までに発生する可能性が高いと判断しました。この勧告により、セラスはAML治療の潜在的な薬剤であるGPS(galinpepimut-S)に対する信懇智能が高まります。REGAL試験は、第二ラインの救済療法後完全寛解したAML患者を対象としており、主要評価項目は全生存率です。
まだコメントはありません