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本日の米国株【デッドクロス】25日線×75日線 77 銘柄 (10月23日)
SELLASは、その白血病治療薬に対するFDAの希少小児疾患指定を発表します
セラスライフサイエンシズグループは、米国FDAがGPSにRPDDを認定したことを発表しました。
速報 | セラスライフサイエンシズグループは、GPS第3段階のリーガル試験の中間分析を2024年第4四半期に予定しています
SELLASは、小児急性骨髄性白血病の治療に対するGalinpepimut-S(GPS)への米国FDAによる希少小児疾患指定(RPDD)の付与を発表
- GPSは現在、成人AML患者を対象とした第3相REGAL試験で調査中です。2024年第4四半期に中間解析か予定されています。 - RPDDは、GPSに優先レビューバウチャー(PRV)の受領資格を提供します。マーケティング後に
速報 | Sellasは、小児急性骨髄性白血病の治療のためにGalinpepimut-S(Gps)に付与された米国FDA希少小児疾患指定(Rpdd)を発表