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SVRA サバラ

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取引中 11/21 14:48 ET
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    $サバラ (SVRA.US)$
    FDAとの生産的なBLA前会議の後、今年末までにMOLBREEVIの段階的提出を開始し、2025年第1四半期末までにBLA提出を完了するため、優先審査が認められれば2025年末までに米国での承認を実現する計画を熱心に進めています」とサバラのチェア兼CEOであるマット・ポールスは述べています。「BLA提出と合わせて、2025年末までにEMAにMAAを提出することは、米国および欧州のaPAP患者にこの希少かつ重篤な肺疾患のための初の唯一の承認済治療オプションを提供するために、我々を一歩近づける可能性のある主要な規制上のマイルストーンです。同時に、商業的な能力の構築を加速し、継続的なマーケット開発活動により、米国における約3,600人の診断済みaPAP患者がMOLBREEVIの承認後にアクセスできるようにしています。最後に、財務体制を強化した後、現金ランウェイは2026年末から2027年第2四半期まで延長されると信じています。
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    $サバラ (SVRA.US)$
    サバラが、希少な肺疾患である自己免疫性細胞間脂質蓄積症(aPAP)を、「The Balancing Act®」の新エピソードで取り上げ、Lifetime® TVで放映されることを発表しました
    サバラ社(NASDAQ:SVRA)は、『The Balancing Act®』の新エピソードを発表しました。米国ライフタイムテレビの『Behind the Mystery™』シリーズで、自己免疫性肺胞アルベオラ蛋白沈着症(aPAP)が取り上げられます。サバラ社がスポンサーとなるこのエピソードは、aPAP患者の診断の旅を中心に、サバラ社IMPALA-2第3相クリニカル試験の国際共同調査者であるブルース・トラップネル博士による洞察も含まれています。
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    $サバラ (SVRA.US)$ Phase 3アップデートは月曜日に発表されます。お見逃しなく。
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