SVRA250117P1000

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    $サバラ (SVRA.US)$ ロイター・ジャスト
    サバラは、自己免疫性肺アルベオラタンパク質沈着症(Apap)の潜在的な治療薬であるモルブリーヴィについて、生物製剤ライセンス申請(BLA)の米国食品医薬品局(FDA)への段階的提出を開始しました。
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    注意:
    1. これらの株は全て上がるわけではありません。すべては市場のセンチメント/買い気配、闇のプールを含む悪魔的なショートに依存しています。
    2. SI CTbとショートの供給状況は11/29のデータに基づいており、月曜日に更新される可能性があります。
    3. モメンタムがない場合はポジションを取らないでください。
    4. もし全株式が新規買すると期待しているのであれば、失敗、損失、そしてホールドすることになります。全ての良いニュースが動くわけではなく、全ての悪いニュースが価格を暴落させるわけではありません。
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    $サバラ (SVRA.US)$ サバラが、自己免疫性肺胞蛋白症(aPAP)患者を対象としたPhase 3 IMPALA-2試験のモルグラモスチン吸入溶液(モルグラモスチン)の結果に関する再演示を、2024年のBritish Thoracic Society Winter Meetingで発表
    2分前、午前8:05 EST
    ビジネスワイヤー経由
    Sサバラ社 (NASDAQ:SVRA)(同社)は、希少な呼吸器疾患に焦点を当てた臨床段階のバイオ製薬会社であるサバラ社が、本日、...結果のアンコールプレゼンテーションを発表した
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    $サバラ (SVRA.US)$
    サバラは、2024年のBritish Thoracic Society Winter Meetingで、自己免疫性肺アルベオラ蛋白沈着症(aPAP)患者を対象としたモルグラモスチム吸入液(モルグラモスチム)の第3相IMPALA-2試験の結果を再び発表します
    サバラは、自己免疫性肺胞蛋白沈着症(aPAP)を持つ患者におけるモルグラモスチム吸入液の第3段階IMPALA-2試験結果のアンコールプレゼンテーションを、次回のBritish Thoracic Society Winter Meet...で発表しました。
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    $サバラ (SVRA.US)$
    前BLAミーティングでの生産的な後、MOLBREEVIのローリング提出を今年の終わりまでに開始するために、1Q 2025年の終わりまでにBLA提出を完了する計画を立て、米国での潜在的な承認を2025年の終わりまでに可能にするために、優先審査が認められる場合」と、サバラのChair兼CEOであるMatt Paulsは述べています。「BLA提出は、2025年の終わりまでにEMAへのMAAの提出と組み合わさり、米国とヨーロッパのaPAP患者にこの希少かつ重篤な肺疾患に対する唯一の承認された治療オプションを提供する1歩手前となる可能性がある主要な規制のマイルストーンです。同時に、商業能力の拡張を加速し、現在の市場開発イニシアティブによって補完され、米国で約3,600人の診断を受けたaPAP患者が承認後にMOLBREEVIにアクセスできるようにするための取り組みを行っています。最後に、財務状況の強化を経て、現金ランウェイは2026年末から2027年第2四半期まで延長されると考えています。
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