セラテクノロジーズ インクに関するコメント

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ティラテクノロジーズのSudocetaxel Zendusortide ASCO2024プレゼンテーションは、固形腫瘍の患者における長期的な有効性と管理しやすい安全性の兆候を示しています
ティラテクノロジーズは、2024年ASCO年次会議で、治験中の薬、スドセタキセル・ゼンドソーチドの有望な第1相データを発表しました。
この薬は、固形腫瘍患者において、治療の終了後も最長45週間にわたって長期間の疾患安定化を示しました。
この研究は、独自の多様な作用機序と良好な安全性プロファイルを強調しています。特に、女性がん患者の44％が臨床効果率を達成しています。

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ティラテクノロジーズは、2024年ASCO会議において、TH1902（sudocetaxel zendusortide）の固形腫瘍における長期的な有効性、安全性、薬物動態学データの発表を行います。
2024年5月2日午前4時30分
固形腫瘍におけるsudocetaxel zendusortideの第1相臨床試験のPart 1およびPart 2からの初の長期データ発表
進行卵巣がんにおける第1相試験のPart 3が進行中である
ティラテクノロジーズ社 （“Theratechnologies”または「当社」）（TSX: TH）（NASDAQ：THTX）は、創薬および商業化を目的としたバイオ医薬品会社であり、固形腫瘍患者におけるリード候補ペプチド薬物複合体（PDC）候補物質TH1902（sudocetaxel zendusortide）の使用に関する長期的な効果、安全性および薬物動態（PK）データを発表することを発表しました。当社は、2024年5月31日から6月4日にシカゴで開催される2024年アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）年次集会で、長期データをポスターセッションで発表します。

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$NASDAQ：THTX）は、進行性卵巣癌患者のsudocetaxel zendusortideのフェーズ1臨床試験のパート3で次の投与量レベルに移行することを発表しました。

📌先週のPDUFAs：
$ヘロン セラピューティクス(HRTX.US)$：承認済み 1/23 🎉
⇒ ZYNRELEF
⇒手術後の痛み
⇒ sNDA
⇒PDUFA：01/23/24
$リキディア テクノロジーズ(LQDA.US)$：NDAのレビューが進行中 🤔
⇒YUTREPIA
⇒PH-ILD
⇒ NDA
⇒PDUFA：01/24/24
$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$：CRL 1/24 🙁
⇒ TesamorelinのF8製剤
⇒ HIV陽性の成人における過剰な腹部脂肪
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：01/22/24
$サノフィ(SNY.US)$ & $リジェネロン ファーマシューティカルズ(REGN.US)$：承認されました 1/25 🎉
⇒Dupixent
⇒ Eosinophilic esophagitis（pedia）
⇒ sB...

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$ティラテクノロジーズは、テサモレリンsBLAのF8フォーミュレーションに対してFDAから完全回答書を受け取りました。
4分前、米国東部時間午前7時

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$昨日以外は新しいSEC提出書類はありません。FDAはもっと検討する必要があると言われていますが、FDAは夜間に答えを知っているのでしょうか？それは買収かもしれませんか？パートナーかもしれませんか？へへへ！私は推測するのが大好きです！へへへ。

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$今何ができるかに集中していますか？

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$ •FDAは、2024年1月22日の処方薬ユーザー料金法のゴール日を過ぎてもファイルを審査し続けています。
カナダ、モントリオール、2024年1月23日（グローブ・ニュースワイヤ） - 生物製剤の開発と革新的な治療薬の商業化に重点を置く生物医薬品企業であるティラテクノロジーズ社（「ティラテクノロジーズ社」または「同社」）（tsx:THナスダック:THTX）は、米国食品医薬品局（FDA）から、同社のアプリケーションを超える補足生物製剤ライセンス申請（sBLA）に関する連絡を受け取りました。F8フォーミュラのテサモレリンの。FDAは、処方薬ユーザー料金法（PDUFA）のゴール日である2024年1月22日を超えて、アプリケーションの審査を続けていることを同社に通知しました。今後、詳細をお知らせします。

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$したがって、私は確認しましたが、sBLAの承認のために2024年1月22日に回答するようにリストアップされています

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$FDA PDUFAカレンダーによると、1/22/24（月）に予定されています