ゼブラ セラピューティクスに関するコメント

🚨 今週のPDUFA:
$ヒューマサイト (HUMA.US)$ : 🤔
⇨ 人間の無細胞血管（HAV）™
‣ 血管外傷
‣ パファ:8/10/24 (BLA)
🗓️ 先週のデーコムとPDUFAは：
$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$ : 好ましいアドコム 👍
🗳️ 11-5票が賛成です
⇨ アリモクロモル
‣ ニーマン・ピック病 C型
‣ ダコム:8/24 (NDA)
$アダプティミューン・セラピューティクス (ADAP.US)$ : 承認しました 🎉
⇨ TECELRA（アファミトレスジーン・オートロイセル）
‣ 滑膜肉腫
‣ アルファベット:8/4/24 (BLA)
$GSK PLC (GSK.US)$ : 承認しました 🎉
⇨ ジェンペリ
‣ 子宮内膜症...

$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$ まだわかりませんが、それは試みたいと思っているようです！

$MGOグローバル (MGOL.US)$ $デルマタ セラピューティクス (DRMA.US)$ $ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$ $サンガモ セラピューティクス (SGMO.US)$ $シミック (SHIM.US)$
📊⚡️📊

$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$ 月曜日は確実にブーム!!!

$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$ ついに実際に動くFDAニュースのある歩み値がありますね！へへへ。クローズ後にホルトが外れたので、月曜日にも良いかもしれませんか？NFA

$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$
レジスタンスの支援が根拠として、アリモクロモールがニーマン-ピック病タイプCの患者にとって有効な治療法として承認されることになるとFDA諮問委員会が賛成多数で採決
ジェブラ・セラピューティクスは、アリモクロモールがニーマンピック病タイプCの患者の治療として承認されるために、米国食品医薬品局諮問委員会が有利な投票をしたと発表しました。
FDAの遺伝子代謝疾患諮問委員会は、データが希少な進行性遺伝子疾患を持つ患者の治療にアリモクロモールが有効であることを支持しており、11-5の賛成多数で投票しました。しかし、委員会の推奨はFDAによって検討されるものの、法的拘束力はありません。

$ゼブラ セラピューティクス (ZVRA.US)$
Zevra Therapeutics Inc：Arimoclomol NDAの説明責任医薬品使用料法アクション日が2024年9月21日に割り当てられました。