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Invivyd | 8-K: Current report

インビビッド | 8-K:臨時報告書

SEC announcement ·  03/28 07:09
Moomoo AIのまとめ
On March 28, 2024, Invivyd, Inc., a biopharmaceutical company, announced its financial results for the year ended December 31, 2023, and highlighted recent business achievements. The announcement was made through a press release which was furnished as Exhibit 99.1 to the company's Current Report on Form 8-K filed with the SEC. Invivyd reported significant progress, including the emergency use authorization (EUA) granted by the FDA for PEMGARDA, a monoclonal antibody for pre-exposure prophylaxis of COVID-19 in certain immunocompromised adults and adolescents. The company anticipates immediate availability of PEMGARDA in the U.S. and is preparing for a full commercial launch. Invivyd leveraged its INVYMAB platform to design VYD2311, the next anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody candidate. Financially, Invivyd ended the year with $200.6 million in...Show More
On March 28, 2024, Invivyd, Inc., a biopharmaceutical company, announced its financial results for the year ended December 31, 2023, and highlighted recent business achievements. The announcement was made through a press release which was furnished as Exhibit 99.1 to the company's Current Report on Form 8-K filed with the SEC. Invivyd reported significant progress, including the emergency use authorization (EUA) granted by the FDA for PEMGARDA, a monoclonal antibody for pre-exposure prophylaxis of COVID-19 in certain immunocompromised adults and adolescents. The company anticipates immediate availability of PEMGARDA in the U.S. and is preparing for a full commercial launch. Invivyd leveraged its INVYMAB platform to design VYD2311, the next anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibody candidate. Financially, Invivyd ended the year with $200.6 million in cash and cash equivalents and raised an additional $40.5 million in February 2024 through its At-the-Market facility. The company expects its funds to cover expenses into the fourth quarter of 2024. R&D expenses decreased to $163.6 million in 2023 from $183.6 million in 2022, while SG&A expenses increased slightly to $49.1 million. The net loss for the year was $198.6 million, with a basic and diluted net loss per share of $1.81. Invivyd's CEO, Dave Hering, expressed pride in the company's achievements and focus on executing the commercial launch plan for PEMGARDA.
2024年3月28日、バイオ製薬会社であるInvivyd社は、2023年12月31日に終了した年次決算を発表し、最近のビジネスの達成を強調しました。その発表は、SECに提出された現行報告書8-Kの付録99.1として提供されたプレスリリースを通じて行われました。 Invivyd社は、FDAからCOVID-19の免疫不全を持つ一部の成人および思春期の予防に対する単クローン抗体であるPEMGARDAの緊急使用許可(EUA)が認められたことなど、重要な進展を報告しました。同社は、PEMGARDAがすぐに米国で入手可能で、完全な商業展開の準備を進めています。Invivyd社は、次期の抗SARS-CoV-...すべて展開
2024年3月28日、バイオ製薬会社であるInvivyd社は、2023年12月31日に終了した年次決算を発表し、最近のビジネスの達成を強調しました。その発表は、SECに提出された現行報告書8-Kの付録99.1として提供されたプレスリリースを通じて行われました。 Invivyd社は、FDAからCOVID-19の免疫不全を持つ一部の成人および思春期の予防に対する単クローン抗体であるPEMGARDAの緊急使用許可(EUA)が認められたことなど、重要な進展を報告しました。同社は、PEMGARDAがすぐに米国で入手可能で、完全な商業展開の準備を進めています。Invivyd社は、次期の抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体候補であるVYD2311の設計にINVYMABプラットフォームを活用しました。財務面では、Invivyd社は現金及び現金同等物で年末を終了し、アット・ザ・マーケット・ファシリティを介して2024年2月に追加で4050万ドルを調達しました。同社は、その資金が2024年の第4四半期までの支出をカバーすることを期待しています。R&D費用は、2023年に1億6360万ドルから2022年の1億8360万ドルに減少しましたが、SG&A費用はわずかに増加し、4,910万ドルになりました。その年の正味損失は1億9860万ドルで、1株当たりの基本および希薄化後の正味損失は1.81ドルでした。Invivyd社のCEOであるデーブ・ヘリングは、同社の業績に誇りを持ち、PEMGARDAの商業展開計画の実行に注力することを表明しました。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報