Moomoo AI 已提取核心信息
康方生物科技(开曼)有限公司(「康方生物」)于2024年4月24日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理其自主研发的双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请。此次申请基于AK104–303研究结果,该研究为全球首个相关的III期临床试验,主要研究终点包括无进展生存期和总生存期。开坦尼®于2022年6月已获NMPA批准用于治疗二/三线宫颈癌,并于2024年1月提交胃癌一线治疗的新适应症上市申请。康方生物正进行多项临床试验,涵盖宫颈癌、胃癌等多种癌症。