Moomoo AI 已提取核心訊息
信達生物製藥有限公司宣布，其研發的替妥尤單抗注射液（IBI311）新藥上市申請已於2024年5月由中國國家藥品監督管理局正式受理，用於治療甲狀腺眼病（TED）。該申請基於在中國進行的3期臨床研究RESTORE-1的積極結果，該研究於2024年2月達成主要研究終點，顯示IBI311在改善眼球突出度、疾病活動程度和生活質量等方面顯著優於安慰劑組。TED是一種累及眼部組織的自身免疫性疾病，目前中國TED的治療手段有限，IBI311作為首個遞交NDA的IGF-1R抗體類藥物，有望填補臨床需求。公司董事會包括主席兼執行董事俞德超博士等人，並計劃在未來學術大會和學術期刊上公佈RESTORE-1研究的詳細數據。