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康方生物:自願公告 - AK112 – 303達到PFS優效顯著陽性結果依沃西對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的三期臨床結果具有統計學顯著意義和重大臨床獲益,HR值顯著優於預期

香港交易所 ·  05/30 18:33
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康方生物科技(開曼)有限公司宣布,其自主研發的雙特異性抗體新藥依達方®(依沃西注射液)在對抗PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗中取得顯著成效。該試驗名為AK112–303(HARMONi-2),結果顯示依沃西在無進展生存期(PFS)上優於帕博利珠單藥一線治療,尤其在PD-L1低表達和高表達患者群體中。此外,依沃西在各個亞組患者中均顯示出強陽性結果,並且安全性良好,無新的安全性信號。398例受試者中,PD-L1 TPS 1–49%佔比為57.8%,PD-L1 TPS≥50%佔比為42.2%,與真實世界患者表達水平分布一致。康方生物將在即將舉行的全球學術會議上公布更多詳細數據。依沃西已於2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,並有多項III期臨床研究正在進行。康方生物主席兼執行董事夏瑜博士於2024年5月31日發布此消息。
康方生物科技(開曼)有限公司宣布,其自主研發的雙特異性抗體新藥依達方®(依沃西注射液)在對抗PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗中取得顯著成效。該試驗名為AK112–303(HARMONi-2),結果顯示依沃西在無進展生存期(PFS)上優於帕博利珠單藥一線治療,尤其在PD-L1低表達和高表達患者群體中。此外,依沃西在各個亞組患者中均顯示出強陽性結果,並且安全性良好,無新的安全性信號。398例受試者中,PD-L1 TPS 1–49%佔比為57.8%,PD-L1 TPS≥50%佔比為42.2%,與真實世界患者表達水平分布一致。康方生物將在即將舉行的全球學術會議上公布更多詳細數據。依沃西已於2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,並有多項III期臨床研究正在進行。康方生物主席兼執行董事夏瑜博士於2024年5月31日發布此消息。
声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息