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基石藥業-B:自願公告 - 國產PD-L1出海重大里程碑!歐盟人用藥品委員會推薦批准Cejemly(舒格利單抗)用於一線治療非小細胞肺癌

基石薬業:自主公表 - 国産PD-L1の海外輸出における重要なマイルストーン!欧州人用医薬品委員会が、Cejemly(シュグリモノクローナル抗体)を非小細胞肺癌の一次治療に推奨認可しました。

HKEX ·  06/02 20:00

Moomoo AIのまとめ

基石藥業宣布其自主研發的抗PD-L1單克隆抗體藥物Cejemly®(舒格利單抗)獲得歐盟人用藥品委員會(CHMP)推薦批准,用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。這一正面意見基於GEMSTONE-302 III期臨床試驗結果,該試驗證實舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市的PD-L1單抗,並覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC,無論PD-L1表達水平。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,這是對藥物、公司乃至中國創新藥行業的重要里程碑。公司已與Ewopharma達成戰略合作,並與多個國家和地區的潛在合作夥伴進行洽談,以推動舒格利單抗在全球市場的商業化。舒格利單抗在中國已獲批五項適應症,並正在英國和歐洲其他國家進行上市申請審評。
基石藥業宣布其自主研發的抗PD-L1單克隆抗體藥物Cejemly®(舒格利單抗)獲得歐盟人用藥品委員會(CHMP)推薦批准,用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。這一正面意見基於GEMSTONE-302 III期臨床試驗結果,該試驗證實舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市的PD-L1單抗,並覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC,無論PD-L1表達水平。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,這是對藥物、公司乃至中國創新藥行業的重要里程碑。公司已與Ewopharma達成戰略合作,並與多個國家和地區的潛在合作夥伴進行洽談,以推動舒格利單抗在全球市場的商業化。舒格利單抗在中國已獲批五項適應症,並正在英國和歐洲其他國家進行上市申請審評。
基石製薬は、自社開発の抗PD-L1モノクローナル抗体医薬品であるCejemly®(Sugriva Monoclonal Antibody)が欧州のヒト用医薬品委員会(CHMP)から推奨を受け、転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の第一線治療に使用されることが承認されたことを発表しました。この良好な意見は、GEMSTONE-302第III相臨床試験の結果に基づいており、この試験は、Sugriva Monoclonal Antibodyが化学療法と併用することで、患者の無進展生存期間および総生存期間を有意に延長することを実証しました。Sugriva Monoclonal Antibodyは、PD-L1...すべて展開
基石製薬は、自社開発の抗PD-L1モノクローナル抗体医薬品であるCejemly®(Sugriva Monoclonal Antibody)が欧州のヒト用医薬品委員会(CHMP)から推奨を受け、転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の第一線治療に使用されることが承認されたことを発表しました。この良好な意見は、GEMSTONE-302第III相臨床試験の結果に基づいており、この試験は、Sugriva Monoclonal Antibodyが化学療法と併用することで、患者の無進展生存期間および総生存期間を有意に延長することを実証しました。Sugriva Monoclonal Antibodyは、PD-L1モノクローナル抗体として、欧州で最初に市場に出る可能性があり、うろこ状および非うろこ状のNSCLCの第一線治療に使用されることができます。創新的医薬品の中国で最初に承認されたもののひとつであるSugriva Monoclonal Antibodyは、Ewopharmaとの戦略的提携を結び、世界市場での事業化を促進するために、潜在的な協力パートナーとの交渉を進めています。Sugriva Monoclonal Antibodyは中国で5つの適応症が承認されており、英国やその他のヨーロッパ諸国での上市申請審査が進んでいます。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報