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基石藥業-B:自願公告 - 基石藥業宣佈泰吉華(阿伐替尼片)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准

香港交易所 ·  06/13 00:00
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基石藥業宣布,其藥品泰吉華® (阿伐替尼片) 轉移至中國境內生產的上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該藥品預計於2024年底或2025年初替代現有進口產品,實現國產化供應。公司首席執行官楊建新博士表示,此舉將提升產品在國內的可及性及靈活性,更好地服務國內患者。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的GIST成人患者,並已被多個國內外指南推薦。此外,基石藥業另一款藥物普吉華®的地產化上市註冊申請也已進入審評階段。基石藥業於2015年成立,專注於抗腫瘤藥物研發,目前已有多款藥物上市。
基石藥業宣布,其藥品泰吉華® (阿伐替尼片) 轉移至中國境內生產的上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該藥品預計於2024年底或2025年初替代現有進口產品,實現國產化供應。公司首席執行官楊建新博士表示,此舉將提升產品在國內的可及性及靈活性,更好地服務國內患者。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的GIST成人患者,並已被多個國內外指南推薦。此外,基石藥業另一款藥物普吉華®的地產化上市註冊申請也已進入審評階段。基石藥業於2015年成立,專注於抗腫瘤藥物研發,目前已有多款藥物上市。
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