Moomoo AI 已提取核心信息
信达生物制药有限公司宣布,其开发的新药玛仕度肽(IBI362),一种用于治疗2型糖尿病的GLP-1R/GCGR双重激动剂,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理新药上市申请(NDA)。该申请基于两项III期临床研究结果,证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面的优效,并可改善心血管、肝脏和肾脏相关指标,未发现新的安全性风险。玛仕度肽是首个在中国T2D III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望为中国超过1.4亿糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信达生物将与监管部门紧密合作,期待早日将此药物推向市场。