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基石藥業-B:自願公告 - 基石藥業宣佈泰吉華(阿伐替尼片) 100mg規格由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准

基石薬業:自主発表-CSTONEは、中国NMPAによるAYVAKIT(アバプリチニブ錠、100 MG)の製造ローカリゼーション登録申請の承認を発表しました

Hong Kong Stock Exchange ·  08/14 20:00
Moomoo AIのまとめ
基石藥業宣布,其藥品泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格的境內生產上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此舉為繼泰吉華®300mg規格獲批後,進一步增加藥物選擇靈活性,並預計於2024年底或2025年初替代進口產品,實現國產化供應。楊建新博士表示,此次批准將提高泰吉華®在國內的可及性和市場競爭力,並為患者提供便利。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,並已被納入國家醫保目錄。基石藥業與Blueprint Medicines公司有獨家合作和授權協議,並於2024年7月與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司達成協議,授予後者在中國大陸區域的獨家推廣權。
基石藥業宣布,其藥品泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格的境內生產上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此舉為繼泰吉華®300mg規格獲批後,進一步增加藥物選擇靈活性,並預計於2024年底或2025年初替代進口產品,實現國產化供應。楊建新博士表示,此次批准將提高泰吉華®在國內的可及性和市場競爭力,並為患者提供便利。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,並已被納入國家醫保目錄。基石藥業與Blueprint Medicines公司有獨家合作和授權協議,並於2024年7月與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司達成協議,授予後者在中國大陸區域的獨家推廣權。
Keystone Pharmaceuticalsは、自社医薬品のTaijihua®(アバチニック錠)100mg仕様の国内生産申請が中国国家医薬品局によって承認されたことを発表しました。この動きにより、Gaitai Jihua® 300mg規格の承認後の医薬品選択の柔軟性がさらに高まり、2024年後半または2025年初頭に代替輸入品の国内供給が可能になると予想されています。Yang Jianxin博士は、この承認により、国内でのTaijihua® の入手可能性と市場競争力が高まり、患者に利便性がもたらされると述べました。Taijihua® は、2021年3月に特定の種類の消化管間質腫瘍(GIST...すべて展開
Keystone Pharmaceuticalsは、自社医薬品のTaijihua®(アバチニック錠)100mg仕様の国内生産申請が中国国家医薬品局によって承認されたことを発表しました。この動きにより、Gaitai Jihua® 300mg規格の承認後の医薬品選択の柔軟性がさらに高まり、2024年後半または2025年初頭に代替輸入品の国内供給が可能になると予想されています。Yang Jianxin博士は、この承認により、国内でのTaijihua® の入手可能性と市場競争力が高まり、患者に利便性がもたらされると述べました。Taijihua® は、2021年3月に特定の種類の消化管間質腫瘍(GIST)成人患者の治療薬として承認され、国民健康保険カタログに掲載されました。Keystone PharmaceuticalsはBlueprint Medicinesと独占協力およびライセンス契約を結んでおり、2024年7月に江蘇恒来製薬株式会社と中国本土での独占販売権を付与することで合意に達しました。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報