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翰森制药集团有限公司宣布,其附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月获批用于特定NSCLC患者,并于2023年1月成功续约纳入国家医保目录。2021年12月,阿美乐®获批用于一线治疗,并于2023年1月被纳入医保目录。2024年7月,其用于肿瘤切除术后辅助治疗的NDA也获NMPA受理。翰森制药集团有限公司于2024年8月19日由主席钟慧娟女士代表董事会发出此公告。