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翰森製藥:自願公告 - 阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)第四項上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理

翰森制药:自愿公告 - 阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第四项上市许可申请获国家药品监督管理局受理

香港交易所 ·  2024/08/19 20:58

Moomoo AI 已提取核心信息

翰森製藥集團有限公司宣布,其附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第四項上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該藥物用於治療含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的非小細胞肺癌患者。阿美樂®是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥,已於2020年3月獲批用於特定NSCLC患者,並於2023年1月成功續約納入國家醫保目錄。2021年12月,阿美樂®獲批用於一線治療,並於2023年1月被納入醫保目錄。2024年7月,其用於腫瘤切除術後輔助治療的NDA也獲NMPA受理。翰森製藥集團有限公司於2024年8月19日由主席鍾慧娟女士代表董事會發出此公告。
翰森製藥集團有限公司宣布,其附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第四項上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該藥物用於治療含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的非小細胞肺癌患者。阿美樂®是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥,已於2020年3月獲批用於特定NSCLC患者,並於2023年1月成功續約納入國家醫保目錄。2021年12月,阿美樂®獲批用於一線治療,並於2023年1月被納入醫保目錄。2024年7月,其用於腫瘤切除術後輔助治療的NDA也獲NMPA受理。翰森製藥集團有限公司於2024年8月19日由主席鍾慧娟女士代表董事會發出此公告。
翰森制药集团有限公司宣布,其附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月获批用于特定NSCLC患者,并于2023年1月成功续约纳入国家医保目录。2021年12月,阿美乐®获批用于一线治疗,并于2023年1月被纳入医保目录。2024年7月,其用于肿瘤切除术后辅助治疗的NDA也获NMPA受理。翰森制药集团有限公司于2024年8月19日由主席钟慧娟女士代表董事会发出此公告。
翰森制药集团有限公司宣布,其附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月获批用于特定NSCLC患者,并于2023年1月成功续约纳入国家医保目录。2021年12月,阿美乐®获批用于一线治疗,并于2023年1月被纳入医保目录。2024年7月,其用于肿瘤切除术后辅助治疗的NDA也获NMPA受理。翰森制药集团有限公司于2024年8月19日由主席钟慧娟女士代表董事会发出此公告。
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