Moomoo AI 已提取核心信息
和黄医药（HUTCHMED）宣布，基于与中国国家药品监督管理局的讨论及内部评估，决定主动撤回在中国用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的呋喹替尼联合紫杉醇的新适应症上市申请。公司将评估新的注册路径，因目前提交的资料不太可能支持获批。该决定是基于FRUTIGA III期研究的数据，该研究达到了包括无进展生存期（PFS）在内的多个具有临床意义的终点，但总生存期（OS）未达统计学意义。和黄医药首席执行官苏慰国博士表示，尽管结果令人失望，但公司对呋喹替尼在胃癌治疗中的潜力保持乐观，并将继续探索其可能性。呋喹替尼已在中国、美国和欧洲获批用于治疗转移性结直肠癌，并正在多个国家和地区推进上市申请。
