Moomoo AIのまとめ
T2 Biosystems announced FDA clearance to market its T2Candida Panel for pediatric patients on September 16, 2024. The T2Candida Panel is the only FDA-cleared diagnostic test that can detect sepsis-causing Candida species directly from blood in 3-5 hours, without waiting for blood culture results. The panel detects five Candida species that account for up to 95% of all Candida bloodstream infections in the U.S.Clinical studies demonstrate significant advantages of the T2Candida Panel in pediatric applications. A 2022 study at Bambino Gesù hospital showed results 121.8 hours faster than blood culture, with higher detection rates. Additionally, a prospective study in Clinical Infectious Diseases found the T2Candida Panel had the highest sensitivity and specificity among four pre-blood culture tests.The expansion allows immediate marketing to over 200 children's hospitals in the U.S., addressing a critical healthcare need. According to research, children with invasive candidiasis face extended hospital stays averaging 21 days and approximately $92,000 in excess hospital costs. The panel is expected to improve outcomes through faster targeted antifungal treatment for pediatric patients.
T2 Biosystems announced FDA clearance to market its T2Candida Panel for pediatric patients on September 16, 2024. The T2Candida Panel is the only FDA-cleared diagnostic test that can detect sepsis-causing Candida species directly from blood in 3-5 hours, without waiting for blood culture results. The panel detects five Candida species that account for up to 95% of all Candida bloodstream infections in the U.S.Clinical studies demonstrate significant advantages of the T2Candida Panel in pediatric applications. A 2022 study at Bambino Gesù hospital showed results 121.8 hours faster than blood culture, with higher detection rates. Additionally, a prospective study in Clinical Infectious Diseases found the T2Candida Panel had the highest sensitivity and specificity among four pre-blood culture tests.The expansion allows immediate marketing to over 200 children's hospitals in the U.S., addressing a critical healthcare need. According to research, children with invasive candidiasis face extended hospital stays averaging 21 days and approximately $92,000 in excess hospital costs. The panel is expected to improve outcomes through faster targeted antifungal treatment for pediatric patients.
T2バイオシステムズは、2024年9月16日に小児患者向けのT2CandidaパネルのFDA承認を発表しました。T2Candidaパネルは、血液培養結果を待つことなく、3〜5時間で血液から感染症を引き起こすカンジダ種を直接検出できる唯一のFDA承認の診断テストです。このパネルは、アメリカのカンジダ血流感染症の95%を占める5種類のカンジダ種を検出します。臨床研究では、小児におけるT2Candidaパネルの重要な利点が示されています。2022年にバンビーノ・ジェス病院で行われた研究では、血液培養よりも121.8時間早い結果が得られ、検出率も高かったです。さらに、臨床感染症誌における前向き研究では...すべて展開
T2バイオシステムズは、2024年9月16日に小児患者向けのT2CandidaパネルのFDA承認を発表しました。T2Candidaパネルは、血液培養結果を待つことなく、3〜5時間で血液から感染症を引き起こすカンジダ種を直接検出できる唯一のFDA承認の診断テストです。このパネルは、アメリカのカンジダ血流感染症の95%を占める5種類のカンジダ種を検出します。臨床研究では、小児におけるT2Candidaパネルの重要な利点が示されています。2022年にバンビーノ・ジェス病院で行われた研究では、血液培養よりも121.8時間早い結果が得られ、検出率も高かったです。さらに、臨床感染症誌における前向き研究では、T2Candidaパネルが4つの血液培養前テストの中で最も高い感度と特異度を持つことがわかりました。この拡張により、アメリカの200以上の子供病院への即時販売が可能になり、重要な医療ニーズに対応します。研究によると、侵襲性カンジダ症を患う子供たちは、平均21日の延長入院が必要であり、約92,000ドルの追加入院費用がかかります。このパネルは、小児患者に対する迅速なターゲット抗真菌治療を通じて、治療結果の改善が期待されています。
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