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康哲藥業:自願性及業務進展公告 磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)中國上市許可申請已獲受理

康哲药业:自愿性及业务进展公告 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)中国上市许可申请已获受理

香港交易所 ·  09/24 07:50

Moomoo AI 已提取核心信息

康哲藥業宣布,其磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)的新藥上市許可申請於2024年9月24日獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品在中國的真實世界研究中顯示出積極效果,主要療效指標在第24周達到顯著進展,且長期治療效果持續改善,不良反應輕微。白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,中國約有1400萬患者。蘆可替尼乳膏已在美國和歐洲獲批,並於2023年8月在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區落地,用於局部治療。康哲藥業已與Incyte就該產品在中國大陸及其他亞洲地區的研發、注冊及商業化獲得獨家許可權,並正在進行地產化技術轉移,以期早日在中國大陸獲得上市批准。
康哲藥業宣布,其磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)的新藥上市許可申請於2024年9月24日獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品在中國的真實世界研究中顯示出積極效果,主要療效指標在第24周達到顯著進展,且長期治療效果持續改善,不良反應輕微。白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,中國約有1400萬患者。蘆可替尼乳膏已在美國和歐洲獲批,並於2023年8月在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區落地,用於局部治療。康哲藥業已與Incyte就該產品在中國大陸及其他亞洲地區的研發、注冊及商業化獲得獨家許可權,並正在進行地產化技術轉移,以期早日在中國大陸獲得上市批准。
康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)的新药上市许可申请于2024年9月24日获中国国家药品监督管理局受理。该产品在中国的真实世界研究中显示出积极效果,主要疗效指标在第24周达到显著进展,且长期治疗效果持续改善,不良反应轻微。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,中国约有1400万患者。芦可替尼乳膏已在美国和欧洲获批,并于2023年8月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,用于局部治疗。康哲药业已与Incyte就该产品在中国大陆及其他亚洲地区的研发、注册及商业化获得独家许可权,并正在进行地产化技术转移,以期早日在中国大陆获得上市批准。
康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)的新药上市许可申请于2024年9月24日获中国国家药品监督管理局受理。该产品在中国的真实世界研究中显示出积极效果,主要疗效指标在第24周达到显著进展,且长期治疗效果持续改善,不良反应轻微。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,中国约有1400万患者。芦可替尼乳膏已在美国和欧洲获批,并于2023年8月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,用于局部治疗。康哲药业已与Incyte就该产品在中国大陆及其他亚洲地区的研发、注册及商业化获得独家许可权,并正在进行地产化技术转移,以期早日在中国大陆获得上市批准。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息