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康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)的新药上市许可申请于2024年9月24日获中国国家药品监督管理局受理。该产品在中国的真实世界研究中显示出积极效果,主要疗效指标在第24周达到显著进展,且长期治疗效果持续改善,不良反应轻微。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,中国约有1400万患者。芦可替尼乳膏已在美国和欧洲获批,并于2023年8月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,用于局部治疗。康哲药业已与Incyte就该产品在中国大陆及其他亚洲地区的研发、注册及商业化获得独家许可权,并正在进行地产化技术转移,以期早日在中国大陆获得上市批准。