Moomoo AIのまとめ
GSK announced new preliminary data showing Arexvy, its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, demonstrated robust immune response in adults aged 18-49 at increased risk for RSV disease. The phase IIIb trial revealed that a single dose in high-risk adults aged 18-49 produced immune responses non-inferior to those in adults aged 60+, potentially benefiting over 21 million at-risk adults in the US alone.The phase IIb trial showed that immunocompromised adults aged 18+ who received two doses achieved immune responses comparable to healthy adults aged 50+ after one dose. The safety profile remained consistent with previous phase III results, with common side effects including injection site pain, fatigue, myalgia, arthralgia, and headache, mostly mild and transient.Currently approved in over 50 countries for adults aged 60+ and in several regions for at-risk adults aged 50-59, GSK plans to submit the final data to the FDA and other regulators for potential label updates. The ongoing trials will continue collecting safety and immunogenicity data until 2025.
GSK announced new preliminary data showing Arexvy, its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, demonstrated robust immune response in adults aged 18-49 at increased risk for RSV disease. The phase IIIb trial revealed that a single dose in high-risk adults aged 18-49 produced immune responses non-inferior to those in adults aged 60+, potentially benefiting over 21 million at-risk adults in the US alone.The phase IIb trial showed that immunocompromised adults aged 18+ who received two doses achieved immune responses comparable to healthy adults aged 50+ after one dose. The safety profile remained consistent with previous phase III results, with common side effects including injection site pain, fatigue, myalgia, arthralgia, and headache, mostly mild and transient.Currently approved in over 50 countries for adults aged 60+ and in several regions for at-risk adults aged 50-59, GSK plans to submit the final data to the FDA and other regulators for potential label updates. The ongoing trials will continue collecting safety and immunogenicity data until 2025.
GSkは新しい予備データを発表し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンであるArexvyが、RSV疾患のリスクが高い18-49歳の成人において強力な免疫応答を示したことを示しました。第IIIb相試験では、ハイリスクの18-49歳の成人において単回投与が60歳以上の成人と同等の免疫応答を引き起こすことが明らかになり、米国だけで2100万以上のリスクのある成人に恩恵をもたらす可能性があります。第IIb相試験では、2回の接種を受けた免疫抑制状態の18歳以上の成人が、1回の接種後に健康な50歳以上の成人と同等の免疫応答を達成しました。安全性のプロファイルは以前の第III相の結果と一致しており、一般的...すべて展開
GSkは新しい予備データを発表し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンであるArexvyが、RSV疾患のリスクが高い18-49歳の成人において強力な免疫応答を示したことを示しました。第IIIb相試験では、ハイリスクの18-49歳の成人において単回投与が60歳以上の成人と同等の免疫応答を引き起こすことが明らかになり、米国だけで2100万以上のリスクのある成人に恩恵をもたらす可能性があります。第IIb相試験では、2回の接種を受けた免疫抑制状態の18歳以上の成人が、1回の接種後に健康な50歳以上の成人と同等の免疫応答を達成しました。安全性のプロファイルは以前の第III相の結果と一致しており、一般的な副作用には注射部位の痛み、疲労、筋痛、関節痛、頭痛が含まれ、ほとんどが軽度で一時的です。現在、60歳以上の成人向けに50カ国以上で承認されており、50-59歳のリスクのある成人向けにいくつかの地域でも承認されています。GSkはFDAおよびその他の規制当局に最終データを提出し、ラベル更新の可能性を探る計画です。進行中の試験は2025年まで安全性および免疫原性データの収集を続けます。
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