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8-K: BioCardia Reports Third Quarter 2024 Business Highlights and Financial Results
8-K: BioCardia Reports Third Quarter 2024 Business Highlights and Financial Results
8-K:BioCardia公佈2024年第三季度業務亮點和財務業績
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BioCardia reported Q3 2024 financial results with reduced losses as research costs declined following the completion of CardiAMP Heart Failure Trial enrollment. Net loss decreased to $1.7M from $2.6M YoY, while R&D expenses dropped to $931,000 from $1.9M. The company raised $7.2M through a public offering in September 2024.The CardiAMP Heart Failure Trial has completed its last protocol-specified follow-up visit, with data lock expected in Q4 2024 and top-line results anticipated in Q1 2025. The FDA has accepted plans for trial completion and approved protocol amendments for the confirmatory CardiAMP Heart Failure II Trial. Additionally, BioCardia has engaged with Japan's PMDA regarding potential approval based on U.S. data.The company achieved several milestones, including FDA 510(k) approval for its Morph DNA Steerable Introducer product family and progress in other clinical programs. The last patient in the CardiAMP chronic myocardial ischemia trial's open-label cohort was treated in August 2024, with primary endpoint data expected in Q1 2025.
BioCardia reported Q3 2024 financial results with reduced losses as research costs declined following the completion of CardiAMP Heart Failure Trial enrollment. Net loss decreased to $1.7M from $2.6M YoY, while R&D expenses dropped to $931,000 from $1.9M. The company raised $7.2M through a public offering in September 2024.The CardiAMP Heart Failure Trial has completed its last protocol-specified follow-up visit, with data lock expected in Q4 2024 and top-line results anticipated in Q1 2025. The FDA has accepted plans for trial completion and approved protocol amendments for the confirmatory CardiAMP Heart Failure II Trial. Additionally, BioCardia has engaged with Japan's PMDA regarding potential approval based on U.S. data.The company achieved several milestones, including FDA 510(k) approval for its Morph DNA Steerable Introducer product family and progress in other clinical programs. The last patient in the CardiAMP chronic myocardial ischemia trial's open-label cohort was treated in August 2024, with primary endpoint data expected in Q1 2025.
BioCardia發佈了2024年第三季度財務報告,隨着心力衰竭試驗入組的完成,研究成本下降,損失減少。淨虧損同比減少至170萬美元,較之前的260萬美元有所下降,而研發費用也從190萬美元降至931,000美元。該公司在2024年9月通過公開發行籌集了720萬美元。心力衰竭試驗已完成最後一次協議規定的隨訪訪問,數據鎖定預計在2024年第四季度進行,頂線結果預計在2025年第一季度發佈。美FDA已接受試驗完成計劃並批准了確認性心力衰竭II試驗的協議修訂。此外,BioCardia已與日本PMDA就基於美國數據的潛在批准進行了接洽。該公司實現了多個里程碑,包括其Morph DNA可引導導入器產品系列獲得FDA 510(k)批准以及其他臨牀項目的進展。心力衰竭慢性心肌缺血試驗開放標籤組的最後一位患者在2024年8月接受治療,主要終點數據預計在2025年第一季度發佈。
BioCardia發佈了2024年第三季度財務報告,隨着心力衰竭試驗入組的完成,研究成本下降,損失減少。淨虧損同比減少至170萬美元,較之前的260萬美元有所下降,而研發費用也從190萬美元降至931,000美元。該公司在2024年9月通過公開發行籌集了720萬美元。心力衰竭試驗已完成最後一次協議規定的隨訪訪問,數據鎖定預計在2024年第四季度進行,頂線結果預計在2025年第一季度發佈。美FDA已接受試驗完成計劃並批准了確認性心力衰竭II試驗的協議修訂。此外,BioCardia已與日本PMDA就基於美國數據的潛在批准進行了接洽。該公司實現了多個里程碑,包括其Morph DNA可引導導入器產品系列獲得FDA 510(k)批准以及其他臨牀項目的進展。心力衰竭慢性心肌缺血試驗開放標籤組的最後一位患者在2024年8月接受治療,主要終點數據預計在2025年第一季度發佈。
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Moomoo AI總結的信息由第三方人工智能模型基於資訊內容自動生成,不代表Moomoo Technologies Inc.("MTI")的任何立場,不構成與MTI及其關聯公司有關的任何投資建議。受限於實現原理及技術發展水平,人工智能模型生成的內容可能存在數字、事實描述等偏差,您同意,如果您選擇根據以上信息採取或不採取行動,您將自行承擔風險。您同意MTI及其關聯公司不為您使用以上信息所造成的任何損失或其他傷害負責。
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moomoo是Moomoo Technologies Inc.公司提供的金融資訊和交易應用程式。
在美國,moomoo上的投資產品和服務由Moomoo Financial Inc.提供,一家受美國證券交易委員會(SEC)監管的持牌主體。 Moomoo Financial Inc.是金融業監管局(FINRA)和證券投資者保護公司(SIPC)的成員。
在新加坡,moomoo上的投資產品和服務是通過Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.提供,該公司受新加坡金融管理局(MAS)監管(牌照號碼︰CMS101000) ,持有資本市場服務牌照 (CMS) ,持有財務顧問豁免(Exempt Financial Adviser)資質。本內容未經新加坡金融管理局的審查。
在澳大利亞,moomoo上的金融產品和服務是通過Moomoo Securities Australia Limited提供,該公司是受澳大利亞證券和投資委員會(ASIC)監管的澳大利亞金融服務許可機構(AFSL No. 224663)。請閱讀並理解我們的《金融服務指南》、《條款與條件》、《隱私政策》和其他披露文件,這些文件可在我們的網站 https://www.moomoo.com/au中獲取。
在加拿大,透過moomoo應用程式提供的僅限訂單執行的券商服務由Moomoo Financial Canada Inc.提供,並受加拿大投資監管機構(CIRO)監管。
在馬來西亞,moomoo上的投資產品和服務是透過Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供,該公司受馬來西亞證券監督委員會(SC)監管(牌照號碼︰eCMSL/A0397/2024) ,持有資本市場服務牌照 (CMSL) 。本內容未經馬來西亞證券監督委員會的審查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.,Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd., 是關聯公司。
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